检验方法在没有依据的情况下变更是否需要进行方法探索

clover · 发表于 2016-7-15 10:54:15

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如题：
在产品检测过程中未提高检查效率或检测的准确性，适当的摸索检测方法是很多检测人员的共同的需求，在无依据的状态下变更检测方法是否需要进行检验方法的试验？或者提供有力的试验数据进行说明？还是提出后进行三批产品的方法学验证即可？
希望各位能够踊跃发言

zysx01234 · 发表于 2016-7-15 10:57:31

方法在报注册时一般也报了，该方法是经过验证的。
难道开发出更好的方法？？还是仅仅想偷工减料

clover · 发表于 2016-7-15 11:03:06

申报的时候，是有检测方法，生产你懂的，为了提高效率，肯定是想着法子去缩短时间，这个在保证检测数据的准确性、精密性以及可靠性的基础上也能理解，但是目前就是出现变更检验方法如果仅仅想通过检验方法的验证去保证个人觉得还是有点欠妥不知是否同行业是否有这样的先例呢？

clover · 发表于 2016-7-15 11:03:34

方法在报注册时一般也报了，该方法是经过验证的。
难道开发出更好的方法？？还是仅仅想偷工减料[/quote]
申报的时候，是有检测方法，生产你懂的，为了提高效率，肯定是想着法子去缩短时间，这个在保证检测数据的准确性、精密性以及可靠性的基础上也能理解，但是目前就是出现变更检验方法如果仅仅想通过检验方法的验证去保证个人觉得还是有点欠妥不知是否同行业是否有这样的先例呢？

zysx01234 · 发表于 2016-7-15 11:16:08

申报的时候，是有检测方法，生产你懂的，为了提高效率，肯定是想着法子去缩短时间，这个在保证检测数据的 ...[/quote]
已注册就不好更改了

clover · 发表于 2016-7-15 12:02:28

已注册就不好更改了[/quote]
忘了说了这是中控不好改吗？

北重楼 · 发表于 2016-7-15 12:46:50

可以先进行方法摸索，摸索好了再做三批验证

北重楼 · 发表于 2016-7-15 12:46:53

可以先进行方法摸索，摸索好了再做三批验证

zysx01234 · 发表于 2016-7-15 13:02:22

忘了说了这是中控不好改吗？[/quote]
中控就随便改，做个变更和数据对比，修订文件

clover · 发表于 2016-7-15 13:55:07

可以先进行方法摸索，摸索好了再做三批验证[/quote]
中控需要这样吗？

clover · 发表于 2016-7-15 13:55:50

中控就随便改，做个变更和数据对比，修订文件[/quote]
说到中控好像大部分人就对其放松了好多

zysx01234 · 发表于 2016-7-15 13:58:52

clover 发表于 2016-7-15 13:55
说到中控好像大部分人就对其放松了好多

中控甚至不用做方法验证

chengzy · 发表于 2016-7-15 14:16:25

还是应该按建立方法-->方法验证。否则，自己都没底。

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-15 15:38:50

你顶多只是说搞两个操作技巧，提高熟练程度，随便改方法，你又不是研发。

clover · 发表于 2016-7-16 17:48:56

chengzy 发表于 2016-7-15 14:16
还是应该按建立方法-->方法验证。否则，自己都没底。

这个逻辑能理解中控需要这样吗

clover · 发表于 2016-7-16 17:50:25

刀劈大脑发表于 2016-7-15 15:38
你顶多只是说搞两个操作技巧，提高熟练程度，随便改方法，你又不是研发。

关键就有这样的做法出现了啊，试问是否符合法规呢？换句话说是否中控就可以适当不做要求或放低要求呢？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-17 18:32:57

关键是注册时这个检测方法有没申报，如果有当然也要变更，变更的话当然要做方法学验证，不然如何证方法更好更可靠

[确认&验证] 检验方法在没有依据的情况下变更是否需要进行方法探索

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