老字号的缺陷---北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 一般缺陷9项

毒手药王邓智先

北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司  一般缺陷9项：
1、现场检查普通饮片生产车间干燥间正在干燥制何首乌（批号：601182877，批量：800kg）现场无干燥岗位生产记录。
2、原药材2库放置饮片沙苑子（批号：50002145）；货架放置有包装破损药材无标识及货位卡；部分货位卡信息填写不完整，如：百合，货位卡无批号信息。
3、查该企业销售发票号：07868956所附销售货物清单，销售醋山甲（批号：500154126）该企业生产品种740个，无醋山甲。  
4、查企业增值税专用发票，只有发票号：07868956所附清单有饮片批号，其余发票所附清单无饮片批号。
5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R，无审计追踪功能。
6、酸度计型号STARTER3C维护不规范，未用氯化钠饱和溶液保护电极。
7、实验室配置的试液过期未重新配置，如：三氯化铝试液、改良碘化铋钾试液。
8、实验室电子分析天平TB-215,检定校期至2016年5月，已过期。
9、常温留样室未见赤芍（批号601002954），制巴戟天（批号600002946），黄芪（批号601002076），丹参（批号601002133）。

/yb晨悦

引起重视

/yb晨悦

5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R，无审计追踪功能。
这一条是为了保证数据完整性？

jacob3263313

我咋觉得没往祖坟上查呢，哪一条往深里查都能吊销证书，还是名气大啊

zjfychzhp1998

第3条，企业无醋山甲这一生产品种，销售清单却有醋山甲销售，检查人员却把这一条作一般缺陷？

了了.

第3条，企业无醋山甲这一生产品种，销售清单却有醋山甲销售，检查人员却把这一条作一般缺陷？[/quote]
超范围生产。。嗯。

xsn1999

现代的药品管理真的就好吗

孙艳红

5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R，无审计追踪功能。意味着没审计追踪的都要整改？

佛手罗汉

5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R，无审计追踪功能。
老液相好像带审计追踪的不多吧？难道要全部换新的了？这饮片厂一年的利润也不够买三台的

老三SD

超范围生产应该收GMP证书，停产整顿

貂婵

了解学习学习。

johndhy1

兄弟，我点到即止，该到你表示表示了。

zysx01234

呵呵，在饮片企业很普遍有没有，只要不提前打招呼，哪个饮片的生产记录能基本跟进的，都基本的推迟几天才补齐的。
反正我在饮片厂当了2年质量经理，见惯了，不稀奇。
主要是人不行，从上到下，思想观念落后、保守，缺乏专业技能和GMP质量意识，专业人员数量不足，操作人员素质偏低、年龄偏大。。。。

hongyu

没有的东西都可以卖这也是一般缺限

快乐一只鱼

zysx01234 发表于 2016-7-19 09:28
呵呵，在饮片企业很普遍有没有，只要不提前打招呼，哪个饮片的生产记录能基本跟进的，都基本的推迟几天才补 ...

严重同意，我也在亳州做过2年的质量经理，记录基本造假，走票之类的见惯不惯，自从13年之后严查，现在好了很多。

ouryao2013

记录后补的情况的确很多

ouryao2013

检查人员如果有药厂的工作经历，他应该明白。

清凉

了解学习学习。