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楼主: 陶瑞鑫
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[冻干] 在C级的清洗机的注射用水进水管路上加了一道除菌滤芯

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-25 09:37:04 | 显示全部楼层
卡尔西 发表于 2016-8-24 10:38
WHO TRS929 6.5节  指南上建议不安装,无论注射用水系统还是纯化水系统都应避免在循环系统中使用过滤器, ...

可这不是在循环管路上啊,是在注射用水进入设备之前
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发表于 2016-8-25 14:47:55 | 显示全部楼层
1.产生新的污染风险
2.注射水合格,没必要加
3.洗完之后还在C级?是不是还要灭菌?是的话我觉得有点繁冗了
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发表于 2016-8-25 20:03:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-31 14:17:47 | 显示全部楼层
学习见识了
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发表于 2016-9-1 16:59:49 | 显示全部楼层
卡尔西 发表于 2016-8-24 10:38
WHO TRS929 6.5节  指南上建议不安装,无论注射用水系统还是纯化水系统都应避免在循环系统中使用过滤器, ...

此处已经脱离分配系统的总循环了,其实注射用水使用前本身是要经过取样检测的,不建议加过滤器主要是由于本身可能会成为污染源,另外需要考虑其清洗灭菌和完整性测试等等方面的问题。
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药徒
发表于 2016-9-6 15:03:26 | 显示全部楼层
加“除菌”过滤器的目的是什么?
是除菌吗?清洗环境最高就C级,非无菌环境,且清洗后必须灭菌;
是去除“颗粒物”吗?就防止颗粒污染应权衡利弊,滤芯如何管理是个难题,自身脱落颗粒问题、更换周期如何确定(检查员会追问周期制定依据的)?
退一步讲,即便加过滤器也无必要用“除菌”规格
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药徒
发表于 2019-4-3 16:20:05 | 显示全部楼层
卡尔西 发表于 2016-8-23 18:08
没必要,指南上有明确不建议

请问下哪个指南,具体章节能分享下吗,谢谢
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药徒
发表于 2019-4-3 16:25:49 | 显示全部楼层
飞鸟集 发表于 2019-4-3 16:20
请问下哪个指南,具体章节能分享下吗,谢谢

知道了,刚才没有看完
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药神
发表于 2023-5-6 17:44:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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