纯化水系统验证采用何种方式

zysx01234 · 发表于 2016-7-29 14:14:26

老道发表于 2016-7-29 14:09
第一阶段两周，第二阶段两周，第三阶段一年。

下面说法你看看有没有问题：——第二阶段，这样可行不？
第一阶段，14天，所有点取样；
第二阶段，15天，总出和总送每天取样，使用点每3天取样一次（红书是14天，所有点取样）；
第三阶段，11个月，总出和总送每周取样，使用点每月取样。

老道 · 发表于 2016-7-29 14:46:09

zysx01234 发表于 2016-7-29 14:14
下面说法你看看有没有问题：——第二阶段，这样可行不？
第一阶段，14天，所有点取样；
第二阶段，15天 ...

我们第二阶段总送、总回每天取，使用点每周循环取一次

zysx01234 · 发表于 2016-7-29 14:48:45

本帖最后由 zysx01234 于 2016-7-29 14:50 编辑

老道发表于 2016-7-29 14:46
我们第二阶段总送、总回每天取，使用点每周循环取一次

那你们第二阶段取样更少了哦，使用点不是只有2次取样了——（书里还说应该每天取样呢），至少人家每3天取一次，也有5次取样。

老道 · 发表于 2016-7-29 15:01:32

zysx01234 发表于 2016-7-29 14:48
那你们第二阶段取样更少了哦，使用点不是只有2次取样了——（书里还说应该每天取样呢），至少人家每3天取 ...

指南本来也不是强制执行的啊，我们全是D级

tuky · 发表于 2016-8-2 09:40:12

指南上比较仔细的描述。

qmc122072780 · 发表于 2016-8-4 11:25:58

目前正在做，刚开始B类的第一阶段

独自等待 · 发表于 2016-8-5 16:00:03

zysx01234 发表于 2016-7-29 13:32
说说按B做的，第一阶段大概多少天；第二阶段几周，第三阶段几个月

第一阶段14天第二阶段14天第三阶段持续做一年

独自等待 · 发表于 2016-8-5 16:01:03

mybest 发表于 2016-7-29 13:39
按这个方式做，FDA、EDQM、CFDA检查都没有提出任何异议

常规做法

独自等待 · 发表于 2016-8-5 16:02:39

楼主这个帖子不错

杨刚 · 发表于 2023-12-7 10:35:28

第一阶段三周，第二阶段三周，第三阶段一年。

都可以 · 发表于 2023-12-11 10:55:32

现在以一年的检测数据来验证

[制药用水] 纯化水系统验证采用何种方式