内包材检测项目，不加星号的项目都要检么

尘埃_ · 发表于 2016-8-1 17:20:03

张霞霞发表于 2016-8-1 17:02
应该不是随便选的，得风险评估。

谢谢指导

尘埃_ · 发表于 2016-8-2 12:01:07

张霞霞发表于 2016-8-1 17:02
应该不是随便选的，得风险评估。

请问风险评估的话可以从哪些方面入手呢

尘埃_ · 发表于 2016-8-2 12:01:53

ningwenquan 发表于 2016-8-1 16:48
做任何事情都不能随便，即便是检了最简单的项目，也是有理由，有评估的嘛

请问做风险评估的话可以从哪些方面考虑呢

北重楼 · 发表于 2016-8-3 13:03:35

根据你们产品注册开发时确定的内控标准即可，每年至少全检一次

老男人 · 发表于 2016-8-4 10:11:34

傲蝶儿发表于 2016-7-30 16:45
药包材生产企业的报告单都是全检的，使用企业（比如制剂生产用）没有全检

选择性检验

清凉 · 发表于 2016-8-4 17:32:43

定期全检，每年至少要全检一次

★风★ · 发表于 2016-8-4 17:46:51

包材没有强制规定使用企业要全检，可以根据你的产品来制定适合于你们的检测项目。注意要根据你的产品的特点来定！

ollyomer · 发表于 2016-8-5 08:54:16

张霞霞发表于 2016-8-1 13:04
刚参加完YBB的培训，带星号的项目是针对药包材生产企业的，对于药品生产企业不做规定，企业根据自己的情况 ...

药品生产企业每年有要求全检一次吗？培训有说吗？

linda.chen · 发表于 2016-8-5 15:31:28

结合产品需求和特性，针对性地检验