某省药审中心药品GMP跟踪检查总结

孙艳红 · 发表于 2016-7-31 16:00:00

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

为巩固药品GMP认证检查质量，根据湖南省局的总体部署和安排，湖南省药审中心组织对全省9家药品生产企业进行了跟踪检查。

通过跟踪检查，发现湖南景天国药堂中药饮片有限公司不能提供生产的相关品种批生产记录、检验记录、原药材出入库记录和销售记录，涉嫌出租出借生产场地和设备；

发现岳阳天香中药饮片有限公司生产的部分中药饮片未进行全检即批准放行，有关品种未进行工艺验证等严重缺陷。

长沙东风药业有限公司等7家药品生产企业存在人员培训效果欠佳，生产管理不到位等缺陷项目。

跟踪检查情况上报湖南省局药品生产处，湖南省局做出了收回湖南景天国药堂中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司2家生产企业的GMP证书，对长沙东风药业有限公司等5家生产企业进行了约谈。

来源：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（湖南省药审中心供稿）

四叶花 · 发表于 2016-7-31 16:10:26

中药饮片要要进行工艺验证。。。这个还真的有点麻烦，那么多饮片

zysx01234 · 发表于 2016-7-31 16:13:13

四叶花发表于 2016-7-31 16:10
中药饮片要要进行工艺验证。。。这个还真的有点麻烦，那么多饮片

炮炙工艺品种，其实也不多的

syhorchid · 发表于 2016-7-31 17:20:55

就这些？这也忒简单了吧？

孙艳红 · 发表于 2016-7-31 22:24:23

syhorchid 发表于 2016-7-31 17:20
就这些？这也忒简单了吧？

这是人家的简要总结，成绩基本全了

大海 · 发表于 2016-8-1 07:29:06

应该有过程，不是具体

c8xpe · 发表于 2016-8-1 08:34:52

损失也比较惨重吧

北重楼 · 发表于 2016-8-3 12:57:25

要是有具体检查过程和缺陷就更好了

[行业动态] 某省药审中心药品GMP跟踪检查总结

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

浏览过的版块