现场偏差

Russell-Cao · 发表于 2016-8-16 18:14:45

额，本应是QA牵头，各个部门集思广益，我不知道别家怎么搞的，实际咱这都QA在做

sonqi61 · 发表于 2016-8-16 20:05:50

2836798719 发表于 2016-8-16 17:52
讨论一下，采取不同的方法。

QA牵头！车间整改，写调查情况！处理情况！纠正预防措施！最后QA跟踪检查！不到位不关闭！产品不放行！车间没工资发了！他们会急的！谁污染还谁治理呢，谁做错了事就得自己去改！

亦心 · 发表于 2016-8-16 21:21:54

贵公司没有偏差管理制度吗？文件规定有流程的，而且，偏差不是做，你做的话是假的东西应付检查的，这样不符合相关规定，QA是调查

Evan. · 发表于 2016-8-16 22:39:35

sonqi61 发表于 2016-8-16 20:05
QA牵头！车间整改，写调查情况！处理情况！纠正预防措施！最后QA跟踪检查！不到位不关闭！产品不放行！车 ...

车间没产量了，你的绩效也跟着下降，这不是根本办法

hongwei2000 · 发表于 2016-8-17 08:33:34

2836798719 发表于 2016-8-16 17:45
公司关于偏差文件一直是QA在做。

如果只是QA在做
一定做不好

尼采 · 发表于 2016-8-17 08:57:21

2836798719 发表于 2016-8-16 17:49
公司一直是谁发现谁报偏差然后QA做偏差处理和分析

那你的问题就是如何处理偏差是吗？

2836798719 · 发表于 2016-8-17 10:24:44

尼采发表于 2016-8-17 08:57
那你的问题就是如何处理偏差是吗？

是的看看同行都是如何处理偏差的

山人2011 · 发表于 2016-8-17 13:27:24

你们没有偏差管理的SOP吗？
什么叫QA做偏差？
偏差从识别、到汇报、到调查、到影响评估、到确定CAPA、到最终关闭，是公司多个部门共同处理的，QA可以组织协调，但不是大包大揽。

尼采 · 发表于 2016-8-17 13:58:23

2836798719 发表于 2016-8-17 10:24
是的看看同行都是如何处理偏差的

我们的流程是：上报偏差→召开偏差会→制定偏差调查内容→再次召开偏差会→确定偏差根本原因→制定纠正预防措施→效果确认→偏差关闭

mm215215 · 发表于 2016-8-23 11:05:22

QA应该组织和评审吧，不需要QA处理吧，难道原因分析、行动计划全是QA吗？这样的话你们公司的体系有问题.QA不可能都会的.

ye123ha · 发表于 2016-8-23 22:05:31

发生偏差的同时采取紧急措施，例如停止生产，隔离等，发生部门负责详细偏差上报，相关部门调查偏差根本原因，根本原因明确后决定继续生产或报废等，由偏差责任部门（如设备部门等）完成偏差报告，制定纠正预防，偏差关闭后相关物料才能放行

[变更管理] 现场偏差