旧版印刷包材是否必须销毁？

hongwei2000 · 发表于 2016-8-22 12:31:27

天一药阁发表于 2016-8-22 11:27
对，我就是考虑退货这方面的问题，所以想把剩下的单独放好，留着更换退货的包装，但是不知道这样违背GMP ...

只要你能够控制
能够避免出现混淆即可

Enjoy · 发表于 2016-8-22 12:40:14

天一药阁发表于 2016-8-22 12:17
同一批药品，可以有混合批。这一批有新旧两版包材。但是退回来的产品，换上新的包材，这2种的情况不太一 ...

自家的换包装记录做好，
发出去的货，随货附上包材改版的说明；
曾经经常有这样的操作……

傲蝶儿 · 发表于 2016-8-22 13:35:56

kkkkkking 发表于 2016-8-22 11:58
集中专人保管，成品有效期过了，统一销毁

感觉这样处理应该是最简洁的了，但是不知道这样能不能符合GMP要求，还有就是这批包材出入库流程也要有变化了

zysx01234 · 发表于 2016-8-22 13:37:45

销不销毁是企业自己规定，反正不能应用于目前的生产，你可以当做其他非产品的包装用。

kkkkkking · 发表于 2016-8-22 13:43:01

傲蝶儿发表于 2016-8-22 13:35
感觉这样处理应该是最简洁的了，但是不知道这样能不能符合GMP要求，还有就是这批包材出入库流程也要有变 ...

可以的，单独房间存放，专人管理。文件做完善，说明保存到已使用成品有效期后的原因和必要性，同时做风险评估，证明不会导致流失.不会和新印刷品混淆，而且最好存放房间不要在车间仓库，可以考虑质量部门保管。

Eleven_Qing · 发表于 2016-8-22 14:06:19

x8585484 发表于 2016-8-22 10:06
旧版印字包材必须销毁，而且要有记录，过期的包材应该是过了有效期或者复验期的包材，比如内包材。旧版包材 ...

同意，每个公司都有相应的文件规定才行，不然会乱的。

x8585484 · 发表于 2016-8-22 15:55:44

天一药阁发表于 2016-8-22 11:19
我是想把剩下的一点旧版包材留着，等着退货如果是旧版包材的话，用来更换包材。这样不违背GMP吧。

可以留一点，作为退货产品的返工物料，但是要有醒目的标识，防止出现差错

天一药阁 · 发表于 2016-8-22 16:29:45

傲蝶儿发表于 2016-8-22 13:35
感觉这样处理应该是最简洁的了，但是不知道这样能不能符合GMP要求，还有就是这批包材出入库流程也要有变 ...

没打批号的印刷包材，如何等成品的有效期呢？

傲蝶儿 · 发表于 2016-8-22 17:55:13

天一药阁发表于 2016-8-22 16:29
没打批号的印刷包材，如何等成品的有效期呢？

我理解是，用这批包材的最后一批成品，最后一批成品都失效了就不会有涉及旧版包材的退货了；至于怎么区分没打批号的包材就要自己做好标识了。最重要的是我不知道这样的话和GMP会不会有不相符的。

傲蝶儿 · 发表于 2016-8-22 17:58:21

kkkkkking 发表于 2016-8-22 13:43
可以的，单独房间存放，专人管理。文件做完善，说明保存到已使用成品有效期后的原因和必要性，同时做风险 ...

有过这种想法，就是不知道GMP规范方面会不会有异议；这样说来豁然开朗，谢谢！

kkkkkking · 发表于 2016-8-22 18:52:12

傲蝶儿发表于 2016-8-22 17:58
有过这种想法，就是不知道GMP规范方面会不会有异议；这样说来豁然开朗，谢谢！

不客气，只要真正用心，早晚想到的，其实我是不做这些事情的。有时候你们是身在局中看不清，我是旁观者清。我只是个最普通不过的一线工人，其实你们更专业更聪明，只是被文件系统占用了太多的精力。

panhai · 发表于 2016-8-23 09:26:06

在有效期内统一保留，有效期外全部废品处理

天一药阁 · 发表于 2016-8-23 11:25:52

傲蝶儿发表于 2016-8-22 17:55
我理解是，用这批包材的最后一批成品，最后一批成品都失效了就不会有涉及旧版包材的退货了；至于怎么区分 ...

感觉你说的这个有点道理。我之前没想到这块。高手。

天一药阁 · 发表于 2016-8-23 11:27:16

kkkkkking 发表于 2016-8-22 13:43
可以的，单独房间存放，专人管理。文件做完善，说明保存到已使用成品有效期后的原因和必要性，同时做风险 ...

你说的这个挺有道理。我有收获。感谢！

给力宏 · 发表于 2016-8-23 16:46:16

天一药阁发表于 2016-8-22 11:15
我是想把剩下的一点旧版包材留着，等着退货如果是旧版包材的话，用来更换包材。这样不违背GMP吧。

英雄所见略同，我们也留了一点，来检查了，你可以说是留样嘛

天一药阁 · 发表于 2016-8-23 16:53:56

给力宏发表于 2016-8-23 16:46
英雄所见略同，我们也留了一点，来检查了，你可以说是留样嘛

这个如果单独管理的话，应该没什么问题。

kkkkkking · 发表于 2016-8-23 18:16:36

天一药阁发表于 2016-8-23 11:27
你说的这个挺有道理。我有收获。感谢！

不必客气，说不定以后你也帮到我

光移影 · 发表于 2016-8-23 20:41:21

每个捅个洞，留着卖钱~~~~~~

Melody伟伟 · 发表于 2016-8-24 16:15:07

天一药阁发表于 2016-8-22 10:56
我现在就是没有查找到旧版印刷包材必须销毁的依据。

不销毁不怕误用吗

天一药阁 · 发表于 2016-8-25 08:45:44

Melody伟伟发表于 2016-8-24 16:15
不销毁不怕误用吗

所以要单独放好，严格区分开啊

[物料管理] 旧版印刷包材是否必须销毁？