灭菌过程中有一个点低于灭菌温度如何处理？

doyea_cx · 发表于 2016-8-27 07:32:06

是突然出现的情况吗?作个偏差处理，把这个点灭菌的实际F0值算一下如果能大于12，辣木问题。当时开灭菌柜时应该把该点影响的产品隔离出来，以便偏差调查的。如果能再抓到同样的重复问题，在后续偏差调查中用10的6次方指示剂去证实无菌能力也是应该的。总之需要看具体情况和经验来处理了

陈大 · 发表于 2016-8-27 11:41:17

你的灭菌柜的打印温度肯定有116℃啦。
为了保险起见，你报偏差吧。重新校验探头，然后，再测试三次，重点在115.8℃旁边，多布置几个点。如果都低于116，那你有得玩了。

lsj10181 · 发表于 2016-8-28 16:16:35

最好是写个偏差，解释一下，一个点对整个消毒没什么影响

韶光换 · 发表于 2016-8-29 08:27:29

有什么可调查的，就算找出理由不也是骗自己，真正的原因只有天知道。

zaa2007 · 发表于 2016-8-29 09:11:32

报偏差。进行相应的调查、检测，同时增加该点位置取样检查无菌。

制药搬砖人 · 发表于 2016-8-29 13:28:43

陈大发表于 2016-8-27 11:41
你的灭菌柜的打印温度肯定有116℃啦。
为了保险起见，你报偏差吧。重新校验探头，然后，再测试三次，重点 ...

就是灭菌柜打印出来的一个点低

诺叶知秋 · 发表于 2016-8-30 08:34:51

需要做偏差

[小容量] 灭菌过程中有一个点低于灭菌温度如何处理？