QC用化学试剂、原料药用化学试剂、制剂用化学试剂验收标准

xiaoshidefeng

1、对于QC用化学试剂，进公司使用前如何对常规化学试剂、基准物质（有证物质）、培养皿的验收，是不是只需检查供应商文件（检验报告、送货单。。。）、外包装完整性、标签准确性等文字类、证书，无需进行理化检测？2、对于原料药生产用化学试剂、制剂生产用化学试剂是不是作为辅料，要建立质量标准，使用前要按化学试剂标准（GB）或质量标准，进行所用理化项目的全部验收检测。

北重楼

1、对于QC用化学试剂，进公司使用前如何对常规化学试剂、基准物质（有证物质）、培养皿的验收，是不是只需检查供应商文件（检验报告、送货单。。。）、外包装完整性、标签准确性等文字类、证书，无需进行理化检测？——是的
2、对于原料药生产用化学试剂、制剂生产用化学试剂是不是作为辅料，要建立质量标准，使用前要按化学试剂标准（GB）或质量标准，进行所用理化项目的全部验收检测。制剂要求全检的，原料药用的根据你内控标准即可，不一定要按国标

piaoliudeying

关于试剂进厂，我们没做过检测，好像也没有相关文件对此作出规定必须检测。但是，本人也有这方面的考虑，这样的试剂进厂，未经检验质量存在风险，如进行检验又会增加人力物力成本，不知其他蒲友有没有好的建议，期待ing

撒琅嘿油哦燕

我们过CNAS现场评审时，老师提到了要做试剂验收，之前有两个咨询公司都说要做试剂验收，但是试剂验收要怎么做，做到什么程度，感觉这个工作量很大

nongzi

撒琅嘿油哦燕 发表于 2021-7-23 09:50
我们过CNAS现场评审时，老师提到了要做试剂验收，之前有两个咨询公司都说要做试剂验收，但是试剂验收要怎么 ...

所以，最后是怎么做的呢，能分享下吗？我们也面临着这个难点