【原创】盐酸帕罗西汀片原研处方工艺分析

毒手药王 · 发表于 2016-9-2 06:20:50

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【原创】盐酸帕罗西汀片原研处方工艺分析
“蒲公英毒手药王原创，转载请注明并与作者联系。”
1.概述
帕罗西汀最早于1992年上市，原研为史克必成公司公司（即现在葛兰素史克公司）。

适应症为治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象、从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状：心悸、出汗、气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
原料药性质
解离常数：pKa = 9.77
在各pH溶出介质中的溶解度：
pH1.2：未测定
pH4.0：未测定
pH6.8：未测定
水：1.0g/ml以上
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
BCS分类：Ⅰ类

2.上市情况
国内盐酸帕罗西汀片有4个文号，规格均为20mg。
无进口药品。
有进口本地化产品上市，国药准字H10950043，商品名：赛乐特，中美天津史克制药有限公司生产

目前本品在美国、欧盟和日本均有上市。
原研制剂目前仍在欧洲上市：

3.原研情况
FDA的参比制剂为APOTEX TECHNOLOGIES公司40mg的盐酸帕罗西汀片（Paxil）

4.处方工艺分析

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笑对人生 · 发表于 2016-9-2 06:30:05

学习学习

桃源佬 · 发表于 2016-9-2 07:26:47

学习

霍思邈 · 发表于 2016-9-2 07:45:34

看看啊，大哥

XQW · 发表于 2016-9-2 07:55:52

学习学习

雷诺1990 · 发表于 2016-9-2 08:46:18

好好学习，谢谢分享

东史西杨 · 发表于 2016-9-2 08:48:51

看看吧。很有代表性

truefwy · 发表于 2016-9-2 08:50:51

看一看，多看看。

思变 · 发表于 2016-9-2 09:03:37

学习化药知识

中华骏捷 · 发表于 2016-9-2 09:07:49

虽然我不需要，还是谢谢分享。

灰常会场 · 发表于 2016-9-2 09:41:44

药王圣手，名不虚传

wangvlong · 发表于 2016-9-2 16:05:22

学习一下~~~~~

lenovol421 · 发表于 2016-9-2 16:12:28

thanks for share

深山含笑 · 发表于 2016-9-2 23:53:22

来看看啊，谢谢楼主共享

gy24gy · 发表于 2016-9-7 08:51:23

来看看啊，谢谢楼主共享

晶晶HE晶晶 · 发表于 2016-9-9 16:05:30

学习一下谢谢

王自寅 · 发表于 2016-9-10 07:26:35

谢谢楼主分享

小字 · 发表于 2016-9-18 19:55:54

好东西，学习一下，谢谢

wuyao123456 · 发表于 2016-9-19 12:14:13

谢谢分享！

huangzhou86 · 发表于 2016-9-19 12:22:50

感谢分享，大爱无疆

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