作为CRO从业人员看一致性评价（三）

探花CRO · 发表于 2016-9-4 10:30:51

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有人已经跑在路上，有人在整理服装系鞋带。
不想写太多废话。生死时速的赛跑我已经在路上。七荤八素了。
明确一点，很残酷。
有的药企成立领导人负责制每周一会，现在开始第一个产品的CRO招标。有的药企几个产品一两个月内都过了伦理，自己家的CRA被派到天南海北，之前商量好的给他们的培训呢也只能作罢，现在还在不断招新人，恩好多家药企反馈过来的消息是大家现在狂招人。CRO公司有家龙头公司的人被挖得好惨，不过我们家也被挖了人，还好招的人也多。
现在所有的单子都必须上预BE，它可以给你带来重要参考的信息。
药明康德又买了十几台机器，生意真是好到爆
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现在说些最近很烦我的事情。网上都传美国的BE成功率只有48%。我们美国的副总和我们交流，其实实际情况更低。他在美国做1期BE十几年了，我当时筷子掉了一支。然后他边上的业内很有名的机构办主任说他的目标是成功率达到60%就非常满意了。我的另一支筷子也掉了。主任说我要好好挑品种，提高我的成功率。这和业内名声有关。
仰天长叹啊，一致性评价这活真不好干啊。所以说很残酷。药企300万扔下去，失败了，下次得再来一个300万。
怎么办？怎么办？
答案是没办法，硬着头皮上吧！但是你在做这件事的过程中控制你能控制的部分做到最好！
药学部分，基础，而且成本可控，千方百计做好溶出曲线吧，做到最好！！！我建议加道保险，签个保密协议找第三方药学公司再把把关。
体内部分，找靠谱的CRO，SMO 。好多CRO 都声称和莫莫莫机构熟，你真假难辨，OK ，你可以问：你们为什么熟，基础是什么？别人怎么答的我不知道，我的答案是，我美国分公司在美做了十几年这个，现在团队拉回给国内的机构做培训做指导。机构最缺这个，所以我们关系好。去年722机构到现在都是胆战心惊，水平也摆在那里。哪里是红线不知道，来，我们指导你们。
样品检测，不废话了，去药明康德老钟老康那里吧。
CRC,CRA 用最好的吧。
剩下的，祝好运吧，
最后一句，最残酷的战役是机构争夺战。靠谱的机构！

zysx01234 · 发表于 2016-9-4 10:38:57

咋插不上话的赶脚

Sword · 发表于 2016-9-4 13:24:27

zysx01234 发表于 2016-9-4 10:38
咋插不上话的赶脚

哈哈哈，难得有您这位大神插不上话的时候，哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈

XQW · 发表于 2016-9-4 16:28:12

没有搞研发的人就不好理解

syhorchid · 发表于 2016-9-4 16:55:45

硬着头皮上

精业济群 · 发表于 2016-9-4 17:02:54

多谢分享自己的经验和经历。

孙艳红 · 发表于 2016-9-4 18:42:50

你的一和二呢？

鹿目晓焰 · 发表于 2016-9-5 09:34:26

同问，一和二

jinxing0561 · 发表于 2016-9-5 09:47:04

高价从国外原研厂家购买那些专利过去的产品吧

anda · 发表于 2016-9-5 11:19:41

楼主也就是吹吹牛吧，不得不承认大的CRO公司的管理制度，流程确实正规，可是一个项目下来呢，不是都水平高吧，负责一个临床基地的也就那么几个人，工作也就那么几项，药企选CRO只要选择对的即可。药学部分大公司还是有一定优势的，临床部分优势很小，多出那么多费用根本不值

探花CRO · 发表于 2016-9-6 14:56:42

意林枫发表于 2016-9-4 18:42
你的一和二呢？

淹没在浩瀚帖海中了

探花CRO · 发表于 2016-9-6 14:57:55

鹿目晓焰发表于 2016-9-5 09:34
同问，一和二

得爬楼找了

小仙儿 · 发表于 2016-9-6 15:08:31

什么是最好的CRA,CRC，什么是又是靠谱的CRO。This is a question.

孙艳红 · 发表于 2016-9-6 19:57:07

探花CRO 发表于 2016-9-6 14:56
淹没在浩瀚帖海中了

找找给个链接，谢谢

探花CRO · 发表于 2016-9-7 19:21:52

小仙儿发表于 2016-9-6 15:08
什么是最好的CRA,CRC，什么是又是靠谱的CRO。This is a question.

说个最简单的标准吧，大部分客户是外资企业，近年一直被外资企业稽查没有问题的。你懂得。

探花CRO · 发表于 2016-9-7 19:22:43

意林枫发表于 2016-9-6 19:57
找找给个链接，谢谢

好像可以点我的头像进入我的主页可以看我之前发的帖子

探花CRO · 发表于 2016-9-7 19:26:41

小仙儿发表于 2016-9-6 15:08
什么是最好的CRA,CRC，什么是又是靠谱的CRO。This is a question.

还有一个办法，你问问对方最近哪边医院在开展项目，你派人去看看，花些差旅费划算的

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