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本帖最后由 Oo凬月oO 于 2016-9-7 22:04 编辑
第一题: 指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质,应当有适当限度、范围或分布,保证预期的产品质量。
•这句话描述的术语是?
GMP附录11:确认与验证
关键质量属性 CQA Critical Quality Attributes
【蒲公英】—北重楼(1078821565) 21:07:30
关键质量属性
第二题:制药用水,管道的设计和安装应当避免----、------
第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
蒲公英-金温水暖(1681688369) 21:08:11
死角 盲管
第三题:细菌内毒素的量用内毒素单位(------)表示
药典1143 细菌内毒素检查法
细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示
【蒲公英】-Jerry(621953048) 21:09:13
EU
第四题:常说的ASME 中文全称是?
美国机械工程师学会(ASME) American Society of Mechanical Engineers
【蒲公英】Hans82(1661752719) 21:09:57
美国机械工程师学会
第五题: 纯化水 易氧化物 项下
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,
----不得完全消失。
纯化水
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
『蒲公英』霰雪泪90(1605934260) 21:11:01
粉红色
请@北重楼 @金温水暖 @Jerry @Hans82 @霰雪泪90
跟帖领奖!!恭喜以上五位蒲友~
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