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[一致性评价] 格列美脲片的讨论

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药徒
发表于 2016-9-13 15:47:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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赛诺菲的Amaryl在EMC上能搜到挺多资料的,比如2mg的SPC:
1. Name of the medicinal product
Amaryl 2 mg, tablet
2. Qualitative and quantitative composition
[Each tablet contains 2 mg glimepiride.]
Excipients: also contains 137.2 mg lactose monohydrate per tablet.
For the full list of excipients, see section 6.1.
6.1 List of excipients
Lactose monohydrate
sodium starch glycollate (type A)
magnesium stearate
microcrystalline cellulose
povidone 25000
yellow iron oxide (E172)
indigo-carmine aluminium lake (E132)

连乳糖的用量都写出來了,是给乳糖不耐受的患者看的嘛?
另外,PVP后面那个数字是分子量?
目前用PVP K30做的溶出度比Amaryl总是要低一点,是不是跟这个有关呢?
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宗师
发表于 2016-9-13 16:36:12 | 显示全部楼层
AMARYL tablets contain the active ingredient glimepiride and the following inactive ingredients: lactose (hydrous), sodium starch glycolate, povidone, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate. In addition, AMARYL 1 mg tablets contain Ferric Oxide Red, AMARYL 2 mg tablets contain Ferric Oxide Yellow and FD&C Blue #2 Aluminum Lake, and AMARYL 4 mg tablets contain FD&C Blue #2 Aluminum Lake.

AMARYL片剂含有活性成分格列美脲和以下非活性成分:乳糖(含水),淀粉羟乙酸钠,聚维酮,微晶纤维素和硬脂酸镁。此外,AMARYL1毫克片剂含有氧化铁红,AMARYL2毫克片剂含有氧化铁黄和FD&C蓝色2号铝色淀,以及AMARYL4毫克片剂含有FD&C蓝色2号铝色淀。
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宗师
发表于 2016-9-13 16:38:04 | 显示全部楼层
K25、K30(平均分子量25000~40000),
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-13 17:46:58 | 显示全部楼层
K30分子量应该在4万以上
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发表于 2016-9-18 20:23:59 | 显示全部楼层
好东西,好好学习
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