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楼主: 小心心
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[验证管理] 对这个情况你怎么看????

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药徒
发表于 2016-9-18 11:17:05 | 显示全部楼层
做个评估,同时,开展当日需要验证内容的人员培训及评估,这样时间就不会花的多,后续的培训后续与验证计划衔接上。
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发表于 2016-9-18 11:22:55 | 显示全部楼层
从中吸取经验教训,很多事情最终害的靠自己啊,指望别人的事还是少做吧。
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药徒
发表于 2016-9-18 11:23:38 | 显示全部楼层
有个问题不知道大家有没有考虑
方案的批准时间是什么时候,如果他不往前签。
听楼主的意思是应该方案绕过他已经批准了吧,就差他补签审核了。
如果方案卡在他那没有往下签,后面的时间怎么签?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 11:27:43 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2016-9-18 11:23
有个问题不知道大家有没有考虑
方案的批准时间是什么时候,如果他不往前签。
听楼主的意思是应该方案绕过 ...

Yes
你看的挺细,不是每个人原则性都那么强,批准人是我直接的头,我能解决这个问题的!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 11:28:40 | 显示全部楼层
sunhailiang 发表于 2016-9-18 11:22
从中吸取经验教训,很多事情最终害的靠自己啊,指望别人的事还是少做吧。

没错,有阻力才有进步,真心这么认为
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药徒
发表于 2016-9-18 11:37:16 | 显示全部楼层
小心心 发表于 2016-9-18 11:27
Yes
你看的挺细,不是每个人原则性都那么强,批准人是我直接的头,我能解决这个问题的!

那就是你们公司这方面的原则性要求不是必须保证的,那就是个人问题了。
这个只能自己协调了
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药徒
发表于 2016-9-18 11:38:33 | 显示全部楼层
验证文件中附上邮件说明,后续签名按照实际日期签,标注补签就OK
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药徒
发表于 2016-9-18 12:06:45 | 显示全部楼层
Thor. 发表于 2016-9-18 09:55
因为现在大部分做事都是“我已经告知你了,至于结果,不是我的问题”,而不是我告知了,还要持续跟进,直 ...

但是也存在这样的情况:如果告知了,并跟踪结果,最后这个流程全是你的事,相关人员不问不管,最后变成你一个人的事!事实证明会存在这样的情况!
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药徒
发表于 2016-9-18 12:39:42 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2016-9-18 10:04
缺了王屠夫,就吃带毛猪?
验证管理员休息难道就没有其它补救措施?
签字提前是不对的,但因为人的原因耽 ...

在理,但是这样的情况谁去拿那只耗子啊?
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药徒
发表于 2016-9-18 12:40:56 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-9-18 10:06
如果你觉得你吃亏了,我支持你打他一顿。能动手就别哔哔

打一顿不长记性就再来一次,就当是中奖了
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药徒
发表于 2016-9-18 13:01:43 | 显示全部楼层
Thor. 发表于 2016-9-18 09:55
因为现在大部分做事都是“我已经告知你了,至于结果,不是我的问题”,而不是我告知了,还要持续跟进,直 ...

是的,哈哈,你已经发现了做事的精髓了。我一般就用这两个标准来衡量员工的敬业程度
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发表于 2016-9-18 13:16:27 | 显示全部楼层
日期往前签,这属于造假呀,不过国内好多公司都是让签哪天签哪天。外企这方面很严格的,签字按照签字当天的日期,这方面比中国的企业强多了。
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药徒
发表于 2016-9-18 15:13:07 | 显示全部楼层
QA的做法没问题。
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发表于 2016-9-18 16:40:13 | 显示全部楼层
建议验证前,提前准备好验证方案,留足审批、培训时间;这样也便于管理
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发表于 2016-9-18 18:19:33 | 显示全部楼层
保护自己这一条做得很好。
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发表于 2016-9-21 19:03:41 | 显示全部楼层
Thor. 发表于 2016-9-18 09:55
因为现在大部分做事都是“我已经告知你了,至于结果,不是我的问题”,而不是我告知了,还要持续跟进,直 ...

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发表于 2016-9-21 19:06:48 | 显示全部楼层
外企的话 邮件是基本属于正式文书的 你这样发过去询问他可否违规操作,不是很不合适。
他要是答应你了,就是留给你证据他违规并且光明正大的可商量了。
不如电话或者当面沟通,用学习规章的心态的探讨这个事情,顺便好好商量一下。搞不好就办成了
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药徒
发表于 2016-9-21 19:22:39 | 显示全部楼层
你这个问题是国内常见问题
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发表于 2016-9-22 08:48:29 | 显示全部楼层
这种情况我们一般都是要打电话确认的,明确知道他/她能看到邮件且给予回复。
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药徒
发表于 2016-9-22 12:14:18 | 显示全部楼层
我觉得很多人都喜欢站在“道德文化”的至高点去评论这个问题。

不要总是拿什么规范的外企来举例子,很多情况要考虑到你所处的环境,外企的质量体系、外企的文化、外国人的行为习惯、思考方式.....都是不一样,可以去学习,但真的有时要考虑下客观因素。
如果国内药企都按照好的外资企业去做的话,相信不会有多少能够存活的,成本太高了,相信他们也是经历过这个阶段的。

我觉得你做的还可以,你说的那个QA我觉得有点儿行业“道德表”的感觉!!!!
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