关于水浴灭菌柜半载与满载小车如何摆放事宜

易水秋寒

各位老师：我们目前做小容量注射剂，针对我们目前使用的水浴灭菌柜做PQ确认时，要做半载和满载热分布，我们的柜子是2车的，那在做半载热分布时，是在每个车上摆一半的待灭菌品，还是将一个车摆满，另外一个车放空车，每个人想法都不一致，仿佛都有道理，想请教一下各位，哪种做法更加合理呢？请大家多给予协助解答，谢谢

桃源佬

半载的意义真不大，个人感觉。空载热分布，满载热分布，热穿透不就行了吗？
如果你一定要做，可以做一个实际生产可能用到的半载装载方式。

橙路漫漫

各一半，均匀分布

690188274

每个车上摆一半的待灭菌品做半载。

我的大大世界

这个一般按实际生产情况来，实际上没有人会每车装一半，所以推一辆满车就行

墨石

完全可以不做半载，你文件就写如果有半载情况发生就全部报废。当然要你们老板同意。

lovein1995

你先搞清楚验证的目的 你要是实际装载过程中根本没有不满就开始灭菌的情况 你完全可以抛弃半载  做半载只是想用空载 半载 满载来代替在任何状态下灭菌柜都有稳定的热分布和热穿透  但是在实际中装载方式的不同导致灭菌柜的热分布是有差别的   最佳的方式是按照你的实际装载方式来验证 这个更真实 也更贴近实际 这个才是验证的目的

华重楼

1.半载建议一车，因为车间装一车比两个半车实际，好操作；
2.你半车是放每层中间还是边上，没代表意义；
3.建议不放空车，摆放在灭菌柜中间位置，固定好。

伊娃瓦力

还是装一车比较贴近你的实际

bwybwybwy

为何进行半载？
是产品实际生产时的转载？
一个便于操作，一个相对而言受热情况更加相似

懒虫9527

进行水浴灭菌柜PQ只需要进行空载热分布、满载热分布和热穿透，半载有必要做吗？验证阶段设备的装载方式需要和实际生产使用情况一致，如果实际生产时没有灭半柜的情况那就不做半载。非要做半载的话，最好模仿满载的装载方式，放2车，每车装一半待灭菌物品，另一半使用空盘补满；如果图省事，也可以把待灭菌物品装满一车，固定于内腔中心位置，其它位置使用空盘布满，但是这种方式不太合适，因为和实际生产的装载不一致。建议：半载和满载按照与实际生产同样的装载方式放置物品，半载时最好放置一半待灭菌物品并用空盘补满小车。

言午

生产中有半载的情况需要进行半载验证，初验证时需要进行最小量装载或者半载的验证

易水秋寒

言午 发表于 2016-9-21 09:43
生产中有半载的情况需要进行半载验证，初验证时需要进行最小量装载或者半载的验证

如何装载是个问题，如果一个柜子内放置两个车，是两个半车算半载，还是一个空车一个满车算半载?

言午

易水秋寒 发表于 2016-9-21 13:56
如何装载是个问题，如果一个柜子内放置两个车，是两个半车算半载，还是一个空车一个满车算半载?

我们就规定一个车，规定摆放位置

易水秋寒

言午 发表于 2016-9-21 14:02
我们就规定一个车，规定摆放位置

2.5立方米的水浴灭菌柜，差不多需要14个温度探头，你放一个车，一个车可以摆放所有探头吗？

言午

易水秋寒 发表于 2016-9-21 21:13
2.5立方米的水浴灭菌柜，差不多需要14个温度探头，你放一个车，一个车可以摆放所有探头吗？

满载14个，半载不需要14个探头全放啊

易水秋寒

lovein1995 发表于 2016-9-21 08:36
你先搞清楚验证的目的 你要是实际装载过程中根本没有不满就开始灭菌的情况 你完全可以抛弃半载  做半载只 ...

学习了，谢谢

易水秋寒

华重楼 发表于 2016-9-21 08:54
1.半载建议一车，因为车间装一车比两个半车实际，好操作；
2.你半车是放每层中间还是边上，没代表意义；
...

恩，学习了，谢谢

易水秋寒

伊娃瓦力 发表于 2016-9-21 08:55
还是装一车比较贴近你的实际

好的，谢谢你

zbpjy

虽然我觉得两种方式都可以，但是我更倾向于第一种，更贴近生产