洁净区手消毒验证合格标准怎么定？

haosexiaomao · 发表于 2016-9-21 13:32:26

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各位好，
公司在做洁净区人员手消毒验证，洁净等级有D、C、B、A级。
请问手部消毒后取样，部位一般取哪些？仅手指取样不够吗？手心、手背、手腕是否需要？
另外，微生物合格限度怎么定？有参考依据吗？目前看到别的公司有裸手20CFU/皿，戴上医用乳胶手套消毒后5CFU/皿。

北重楼 · 发表于 2016-9-21 17:27:45

参照GMP无菌附录的表面微生物标准

阿炳1987 · 发表于 2016-9-21 17:10:18

取样部位应选择最难清洗的部位，参照七步洗手法里需要清洗的部位

给力宏 · 发表于 2016-9-21 14:38:30

我们是带手套消毒后≤2CFU/皿，用的55mm的

十二月的雪 · 发表于 2016-9-21 17:46:56

D级也取样人员表面菌？

vincentchampion · 发表于 2016-9-21 19:32:32

GMP无菌附录的表面微生物标准

十二月的雪 · 发表于 2016-9-22 15:57:11

十二月的雪发表于 2016-9-21 17:46
D级也取样人员表面菌？

哦，如果确实有这方面的需求，那可按照GMP相关内容执行就好了！！

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-22 16:02:34

参考 GMP无菌附录的表面微生物标准就好

592060105 · 发表于 2016-9-22 16:05:42

参考 GMP无菌附录的表面微生物标准就好

给力宏 · 发表于 2016-9-22 16:36:38

给力宏发表于 2016-9-21 14:38
我们是带手套消毒后≤2CFU/皿，用的55mm的

B级环境下的A级隔离罩操作

[确认&验证] 洁净区手消毒验证合格标准怎么定？