口服液生产用纯化水设备工艺设计要求

mymymy

　　口服液生产用纯化水设备是根据医药行业用水要求设计的一款口服液药品生产线供水系统，其工艺结构简单，出水效果稳定。
　　口服液生产用纯化水设备工艺设计要求
　　口服液生产用纯化水设备生产的纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其它材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
　　管道的安装严格按照已制定并批准过的操作规程进行(操作者资格确认;切割;焊接;坡度检测;内窥镜检查;酸洗;钝化;打压试验等)。管道安装牢固，设计充分的支撑，以避免下垂或其他变形。
　　焊接连接为第一选择，必要时采用快装连接。焊接时优先采用自动氩弧焊轨道焊接，手工焊接和自动焊接均采用高纯氩气(99.999%)保护;焊缝平整光滑，无焊渣、毛刺。对每个焊点刻码编号，并可以提供焊点图和焊接记录。
　　焊缝检测：
　　1、 根据需求进行自动焊点内窥镜检测;提供内窥镜检测摄像。
　　2、 于开法自动焊接的手工焊接焊缝，根据需求做内窥镜检查。
　　口服液生产用纯化水设备对产水水质进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能，充分的保证设备出水稳定。

mymymy

　　胶囊生产用纯化水设备根据该行业用水特性、水量要求等设计其制水工艺，以保证超纯水的各方面水质达到胶囊生产用水标准。
　　胶囊生产用纯化水设备组成
　　预处理系统(包含多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器)、纯化水制水系统：(二级反渗透系统、一级反渗透+EDI系统或二级反渗透+EDI系统)、纯化水分配系统、巴氏消毒和CIP消毒系统及控制系统(全自动化控制系统和自动控制系统)组成。
　　胶囊生产用纯化水设备运行特点
　　胶囊生产用纯化水设备采用PLC控制，触摸屏显示设备工艺流程、电导率、PH值、液位、流量流速，同时可在触摸屏上实行手动和全自动操作。
　　在整套胶囊生产用纯化水设备中一级、二级反渗透和EDI产水后设有不合格回流装置，当产水电导率符合设定值时产水进入下一道处理程序，不符合设定值时产水返回至前一道处理程序重新进行处理。当纯水箱满时设备会自动进入小循环系统，确保产水运行无死角。
　　胶囊生产用纯化水设备具有高、低压警报、水箱缺水警报、故障警报、压缩空气低警报、电导率不符要求报警等功能。三级控制系统、对产水电导率有储存功能并有USB打印机接口，从而实施全自动控制和操作。实现原水泵和输出泵变频控制。
　　胶囊生产用纯化水设备工艺设计严格参照相关GMP认证的水质要求，各部分零件均应尽量采用的标准化、通用化、系统化的。

syhorchid

谢谢分享

mymymy

syhorchid 发表于 2016-9-22 00:03
谢谢分享

不客气不客气

高唐居士

内容很精彩，谢谢分享