有关物质方法转移的一些疑问咨询~

质管-小伟

咨询各位老师几个问题吧，关于实验室方面方法转移确认的：
实验室有关物质方法转移的确认过程中，
1）供试品、对照品平行样的进样次数有要求吗？是供试品、对照品各只需进样一针，还是说供试品、对照品均至少进两个平行样，每个平行样进三针？
2）平行样之间、人员之间，结果的偏差应在什么范围内（RSD值要求多少比较合适）？
3）如果有关物质本身的结果非常小，在0.01%-0.05%，像这样的还有必要要求RSD值范围吗？（一个0.02%，一个0.04%，RSD值就超标了。。。）

gmp-qc

如果数值偏小的话，建议可以让数值多保留有效数字。
0.1%和0.2%RSD很大
但是0.14%和0.15%的差别就小了。
0.144%和0.146%的差别就更小了。
但是如果说0.1%和0.5%的。我感觉这个差别就大了。


附图是标准

质管-小伟

gmp-qc 发表于 2016-10-11 12:55
如果数值偏小的话，建议可以让数值多保留有效数字。
0.1%和0.2%RSD很大
但是0.14%和0.15%的差别就小了。
...

万分感谢~~