精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine

luyunuhai

　　2015年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪（cariprazine），商品名为Vraylar，为森林实验室公司研制，它是一种一天服用1次的口服制剂。

　　该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验，试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道，这些试验结果表明，与安慰剂组相比，此药能够明显减轻精神分裂症的症状。

　　该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验，试验囊括了1037名受试者，结果也表明，与安慰剂组相比，该药能够明显减轻躁郁症的症状。

　　药品简介

　　商品名：Vraylar
　　通用名：Cariprazine
　　中文名：卡利拉嗪
　　批准日期：2015年9月17日
　　给药方式：胶囊口服
　　药品价格：3mg / 30tabs / 1800$
　　制药公司：Allergan & Gedeon Richter plc
　　用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.

　　适应症和用途

　　Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为：

　　⑴ 精神分裂症的治疗；
　　⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。

　　剂量和给药方法

　　⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物

　　● 精神分裂症：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 1.5mg至6mg/day
　　● 双极性情感障碍：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 3mg至6mg/day

　　⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加

　　剂型和规格

　　胶囊：1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg

　　禁忌症

　　对Vraylar已知超敏性

　　警告和注意事项

　　⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病：心血管不良反应的发生率增加(如，卒中，短暂性脑缺血发作)
　　⑵ 抗精神病药物恶性症候群：处理用立即终止和密切监视。
　　⑶ 迟发性运动障碍：如适当终止。
　　⑷ 晚发生不良反应：因为Vraylar的长半衰期，开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。
　　⑸ 代谢变化：监视高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增量。
　　⑹ 体位性低血压：监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者，和脱水或晕厥风险。

　　不良反应

　　最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是：

　　⑴ 精神分裂症：锥体外系症状和不能静坐。
　　⑵ 双极性情感障碍：锥体外系症状，不能静坐，消化不良，呕吐，嗜睡和躁动。

　　药物相互作用

　　⑴ 强CYP3A4抑制剂：减少Vraylar剂量一半。
　　⑵ CYP3A4诱导剂：建议不与Vraylar共同使用。

　　特殊人群中使用

　　妊娠：可能致胎儿椎体外系或戒断症状。

左司马

2015年9月17日批准，到现在才收到消息，一年多了……