这179批次药品不合格，多家名企上黑榜！

danna · 发表于 2016-10-15 15:45:47

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本帖最后由意林枫于 2016-11-12 20:25 编辑

10月8日，江西省食品药品监管局发布2016年第3期药品质量公告。本期公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批。其中多家湖南企业上榜！不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。

2016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表

序号	标示药品名称	标示生产单位	标示批号	规格	不符合规定项目
1	沉香	亳州市万珍中药饮片厂（假冒）	140901	中药饮片	性状、检查松香（1）化学反应、（2）薄层色谱、（3）液相色谱
2	朱砂	湖南省湘潭市滴水化工厂（假冒）	/	中药饮片	性状、鉴别、检查、含量测定
3	朱砂	湖南省湘潭市滴水矿山经营部（假冒）	/	中药饮片	性状、鉴别、检查、含量测定
4	朱砂	湖南省湘潭市滴水化工厂（假冒）	/	中药饮片	性状、鉴别、检查、含量测定
5	山茱萸	樟树市庆仁中药饮片有限公司（假冒）	1509268	中药饮片	杂质
6	金钱白花蛇	江西樟树市庆仁中药饮片有限公司（假冒）	无	中药饮片	性状
7	肉苁蓉	陕西龙力药业有限责任公司（假冒）	151101	中药饮片	性状、总灰分
8	法半夏	陕西龙力药业有限责任公司（假冒）	151101	中药饮片	性状、鉴别（2）薄层色谱
9	射干	湖南省南国药都中药饮片有限公司（假冒）	150901	中药饮片	性状

2016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表

序号	标示药品名称	标示生产单位	标示批号	规格	不符合规定项目
1	藿香清胃胶囊	吉林省大峻药业股份有限公司	20140804/149	每粒装0.32g	装量差异
2	藿香正气水	四川德元药业集团有限公司	150309	每支装10ml	装量
3	藿香正气水	江西远东药业有限公司	140630	每支装10ml	装量
4	灭菌注射用水	广东南国药业有限公司	1411262	2ml/支	可见异物
5	独一味软胶囊	贵州顺健制药有限公司	20150407	0.5g	装量差异
6	枸杞子	江西药都中药饮片有限公司	20150401	中药饮片	性状
7	法半夏	江西省玉山东港中药饮片有限公司	D1501006	中药饮片	鉴别（2）薄层色谱
8	乳香	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150201	中药饮片	性状、检查松香酸（1）薄层色谱、（2）液相色谱
9	皂角刺	江西药都中药饮片有限公司	20141001	中药饮片	性状
10	内消瘰疬丸	兰州太宝制药有限公司	73130412	每10丸重1.85g	水分
11	止痛化癥胶囊	通化茂祥制药有限公司	140601	每粒装0.3g	水分、装量差异
12	六味地黄丸	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	131104	每丸重9g	水分
13	藿香正气丸	吉林省正辉煌药业有限公司	20130802	每8丸相当于原生药3g	水分
14	咳特灵胶囊	福建省泉州恒达制药有限公司	20141204	/	水分
15	烫水蛭	江西致和堂中药饮片有限公司	150601	中药饮片	总灰分
16	牡丹皮	江西致和堂中药饮片有限公司	150601	中药饮片	性状
17	柴胡	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150103	中药饮片	性状
18	朱砂（水飞）	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1301001	中药饮片	808猩红
19	朱砂(水飞朱砂)	湖南省湘潭市滴水工厂	/	中药饮片	高效液相色谱
20	朱砂	湖北金贵中药饮片有限公司	90401	中药饮片	高效液相色谱
21	朱砂(水飞朱砂)	湖南省湘潭市滴水化工厂	/	中药饮片	高效液相色谱
22	朱砂(水飞朱砂)	湖南省湘潭滴水矿山经营部	/	中药饮片	高效液相色谱
23	朱砂(水飞朱砂)	湖南省湘潭市滴水化工厂	/	30g/袋	高效液相色谱
24	朱砂(水飞朱砂)	湖南省湘潭市滴水化工厂	/	30g/袋	高效液相色谱
25	朱砂(水飞朱砂)	湖南省湘潭市滴水矿山经营部	/	28g/袋	高效液相色谱
26	白果	江西华城门药业有限公司	14120401	中药饮片	性状、霉粒
27	朱砂	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1208003	/	808猩红、含量测定
28	射干	江西药都中药饮片有限公司	20150901	中药饮片	性状
29	维生素B2片	华中药业股份有限公司	20150625	5mg	重量差异
30	麝香接骨胶囊	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	105141001	每粒装0.3g	装量差异、水分
31	参鹿扶正胶囊	青海鲁抗大地药业有限公司	20140703	每粒装0.35g	性状、水分
32	朱砂	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1301001	中药饮片	808猩红
33	复方黄连素片	吉林天强制药有限公司	150802	每片含盐酸小檗碱30mg	性状
34	断血流胶囊	吉林敖东集团力源制药股份有限公司	141202	每粒装0.35g	性状、装量差异、水分
35	感冒清热颗粒	山东昊福药业集团制药有限公司	20150173	每袋装12g	装量差异
36	佛手	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	2012120102	中药饮片	性状
37	预知子	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1408006	中药饮片	性状
38	白鲜皮	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20140902	中药饮片	性状
39	醋柴胡	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20140707	中药饮片	性状
40	白鲜皮	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150301	中药饮片	性状
41	炒酸枣仁	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150301	中药饮片	性状
42	僵蚕	江西致和堂中药饮片有限公司	150501	中药饮片	性状、总灰分
43	平贝母	江西致和堂中药饮片有限公司	150301	中药饮片	性状
44	沉香	江西致和堂中药饮片有限公司	150401	中药饮片	性状
45	沉香	江西乐康中药饮片有限公司	12030087	中药饮片	性状
46	全蝎	广东天诚中药饮片有限公司	150101	中药饮片	水溶性无机盐
47	鹿角胶	河南百年一笑堂药业有限公司	140103	每块重6克	牛皮源成分
48	维生素K1注射液	山东益康药业股份有限公司	21406121	1ml:10mg	有关物质、可见异物
49	盐酸多巴酚丁胺注射液	马鞍山丰原制药有限公司	140708-1	按C18H23NO3计算 2ml:20mg	性状、可见异物
50	白附片	黄冈金贵中药产业发展有限公司	D4090101	中药饮片	性状
51	牡丹皮	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150308	中药饮片	性状
52	逍遥丸	长春人民药业集团有限公司	20141001	每8丸重1.16克(相当于原药材3克)	水分
53	维生素B1片	华中药业股份有限公司	20150633	10毫克	重量差异
54	合欢皮	安徽亳源药业饮片有限公司	1505001	中药饮片	性状
55	白鲜皮	江西顺福堂中药饮片有限公司	150801	中药饮片	性状
56	麸炒枳壳	江西顺福堂中药饮片有限公司	151003	中药饮片	含量测定
57	桔梗	亳州市惠康中药饮片有限公司	151201	中药饮片	浸出物
58	富氧空气（93%氧）	赣南医学院第一附属医院	生产日期：2016.4.8	/	鉴别、含量测定
59	富氧空气（93%氧）	赣州市人民医院	生产日期：2016.4.14	/	鉴别、含量测定
60	炎立消胶囊	通化久铭药业有限公司	141105 60	每粒装0.25g	水分、装量差异
61	五味子	亳州市百胜医药有限公司	/	中药材	性状、杂质
62	鹿角胶	河南百年一笑堂药业有限公司	130443	每块重6克	牛皮源成分
63	醋乳香	江西彭氏国药堂饮片有限公司	15072301	中药饮片	性状
64	地龙	亳州市佰世信中药饮片有限公司	150201	中药饮片	性状、总灰分、酸不溶性灰分
65	酸枣仁	江西宏洁中药饮片有限公司	P201510304	中药饮片	性状
66	甜石莲	樟树市庆仁中药饮片有限公司	1409199	中药饮片	性状
67	法半夏	江西药都中药饮片有限公司	20150601	中药饮片	性状
68	双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜	樟树恒欣印业有限公司	20150908	80mm×120mm	水蒸气透过量
69	口服液体药用聚酯瓶	江西春岚药用塑料制品有限公司	15072002	120ml	正己烷
70	双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜	江西省建达包装有限公司	1507069	10cm×5.5c	氧气透过量
71	阿胶	河北东汝阿胶有限公司	20141201	/	牛皮源成分
72	阿胶	石家庄华鹏药业有限公司	131120	/	牛皮源成分
73	阿胶	河北东汝阿胶有限公司	20141201	/	牛皮源成分
74	阿胶	石家庄华鹏药业有限公司	140405	/	牛皮源成分
75	鹿角胶	湖北华光制药有限责任公司	121002	每块重6g	牛皮源成分
76	鹿角胶	河南百年一笑堂药业有限公司	140104	每块重6g	牛皮源成分
77	龟甲胶	河北东汝阿胶有限公司	20140501	/	牛皮源成分
78	止痛化癥胶囊	通化茂祥制药有限公司	141001	每粒装0.3g	水分、装量差异
79	龟甲胶	河南百年一笑堂药业有限公司	140503	/	牛皮源成分
80	龟甲胶	河南百年一笑堂药业有限公司	140505	/	牛皮源成分
81	婴儿健脾散	江苏颐海药业有限责任公司	140701	每袋装0.5g	水分
82	龟甲胶	山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司	141202	/	牛皮源成分
83	木香顺气丸	河北凯诺制药有限公司	20150209	每100丸重6g	装量差异、水分
84	甘草酸二铵注射液	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	1509150141	10ml：50mg	可见异物
85	麝香风湿胶囊	吉林省华侨药业有限公司	20130902	每粒装0.3g	装量差异
86	益母草颗粒（无蔗糖）	江西品信药业有限公司	150702	每袋装5g（无蔗糖）	装量差异
87	香连丸	湖北香连药业有限责任公司	20150601	15g/瓶	性状
88	感冒灵颗粒	广西忠宁制药有限公司	151003	每袋重10g	装量差异
89	僵蚕	安徽济顺中药饮片有限公司	150801	中药饮片	性状
90	炒白芍	江西兆升中药饮片有限公司	20160301	中药饮片	含量测定
91	平贝母	江西康庆堂中药饮片有限公司	20150201	中药饮片	水分
92	白鲜皮	江西华城门药业有限公司	14090401	中药饮片	性状、镁盐、铝盐
93	小活络丸	四川大千药业有限公司	150602	每丸重3克	霉菌、酵母菌数
94	保和丸(水丸)	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	141101	每袋装6克	装量差异
95	止咳宁嗽胶囊	吉林吉春制药股份有限公司	140102	每粒装0.25克	装量差异
96	血栓心脉宁胶囊	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	102140404	每粒装0.5g	装量差异
97	白鲜皮	樟树市庆仁中药饮片有限公司	1601200	中药饮片	性状、镁盐、铝盐、总灰分
98	八珍益母丸	药都制药集团股份有限公司	110902	每袋装6克	水分、装量差异
99	熟地黄	江西古方原中药饮片有限公司	201602001	中药饮片	总灰分
100	复方丹参片	河南省康华药业股份有限公司	15062101	相当于饮片0.6克	含量测定
101	白芍	江西齐仁堂中药饮片有限公司	20160304	中药饮片	含量测定
102	牛磺酸颗粒	赤峰维康生化制药有限公司	20140808	0.4g	性状、水分
103	鹿角胶	河南百年一笑堂药业有限公司	140109	每块重6克	牛皮源成分
104	清热散结片	广州巨虹药业有限公司	150103	36片/盒	性状
105	鸡内金	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20140703	中药饮片	性状
106	龟甲胶	湖南东健药业有限公司	20120203	/	牛皮源成分
107	海金沙	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150301	中药饮片	性状、总灰分
108	强力天麻杜仲胶囊	通化利民药业有限责任公司	150509	每粒装0.2g	装量差异
109	止痛化癥胶囊	通化茂祥制药有限公司	140601	每粒装0.3g	水分、装量差异
110	麝香接骨胶囊	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	10515201	每粒装0.3g	装量差异
111	藿香正气丸	吉林省正辉煌药业有限公司	20150402-2	每8丸相当于原生药3g	水分
112	止痛化癥胶囊	通化茂祥制药有限公司	140601	每粒装0.3g	水分、装量差异
113	藿香正气丸	吉林省正辉煌药业有限公司	20150304-2	每8丸相当于原生药3g	水分
114	六味地黄胶囊	通化万通药业股份有限公司	140101	0.3g/粒	装量差异
115	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151204	基片重0.3g	性状
116	消炎止咳片	四川省三星堆制药有限公司	150120	基片重0.35g	性状
117	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151107	基片重0.3g	性状
118	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	140315	基片重0.3g	性状
119	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	140308	基片重0.3g	性状
120	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	140404	基片重0.3g	性状
121	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151205	基片重0.3g	性状
122	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	150307	基片重0.3g	性状
123	格列齐特片（II）	江西南昌制药有限公司	150805	80mg	溶出度
124	白及	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	150806	中药饮片	性状
125	炒酸枣仁	樟树市庆仁中药饮片有限公司	1601253	中药饮片	性状
126	炒瓜蒌子	江西济世堂药业有限公司	20151120008	中药饮片	性状
127	猪苓	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	150901	中药饮片	总灰分
128	牡丹皮	江西兆升中药饮片有限公司	20160101	中药饮片	性状
129	小通草	樟树市庆仁中药饮片有限公司	1512367	中药饮片	性状
130	僵蚕	江西宏洁中药饮片有限公司	P201603035	中药饮片	总灰分
131	半夏	/	160401	中药饮片	性状
132	六味地黄胶囊	宝鸡必康嘉隆制药有限公司	20150314	0.3克/每粒	装量差异
133	白芍	江西致和堂中药饮片有限公司	151001	中药饮片	含量测定
134	白芍	江西济世堂药业有限公司	151225015	中药饮片	性状
135	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151202	基片重0.3g	性状
136	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151104	基片重0.3g	性状
137	止痛化癥胶囊	通化茂祥制药有限公司	141001	每粒装0.3g	水分、装量差异
138	白芍	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20150202	中药饮片	含量测定
139	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151106	基片重0.3g	性状
140	党参	安徽嘉佑中药饮片有限公司	151221	中药饮片	性状
141	海金沙	南城县建洪中药饮片厂	1401021	中药饮片	总灰分
142	骨刺胶囊	陕西康惠制药股份有限公司	140304	每粒装0.35g	水分、装量差异
143	白芍	江西康庆堂中药饮片有限公司	20160101	中药饮片	鉴别（2）、含量测定
144	麸炒枳壳	江西彭氏国药堂饮片有限公司	15081713	中药饮片	含量测定
145	消炎止痢灵片	通化仁民药业股份有限公司	150402	0.41g/片	重量差异
146	消炎止咳片	四川省三星堆制药有限公司	131202	0.35g	性状
147	消炎止咳片	四川省三星堆制药有限公司	150121	0.35g	性状
148	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	160208	/	性状
149	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	160104	/	性状
150	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	151104	0.3g	性状
151	麸炒枳实	江西康庆堂中药饮片有限公司	20150401	中药饮片	含量测定
152	枳实	江西顺福堂中药饮片有限公司	150601	中药饮片	含量测定
153	防己	江西盛康药业有限公司	20150501	中药饮片	性状
154	盐酸消旋山莨菪碱注射液	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	2014071801	1ml:5mg	有关物质
155	克痹骨泰片	云南通大生物药业有限公司	141111	每片重0.4g	重量差异、含量测定
156	地龙	樟树市庆仁中药饮片有限公司	1603180	中药饮片	性状、总灰分、酸不溶性灰分
157	全蝎	江西宏洁中药饮片有限公司	P201509536	中药饮片	性状、水溶性无机盐
158	大黄碳酸氢钠片	通化中辰药业有限责任公司	20141202	/	性状、崩解时限
159	感冒清热颗粒	山东昊福药业集团制药有限公司	20160102	12g/袋	溶化性
160	益母草胶囊	沈阳永大制药有限公司	20141168	每粒装0.35g	性状、水分
161	六味地黄胶囊	吉林市鹿王制药股份有限公司	150303	0.3g/粒	性状、水分
162	复方瓜子金颗粒	江西博士达药业有限责任公司	20151218	10g/袋（相当于饮片14g）	溶化性
163	感冒清热颗粒	山东昊福药业集团制药有限公司	20160316	12g/袋	溶化性
164	感冒清热颗粒	山东昊福药业集团制药有限公司	20150176	每袋装12克	装量差异
165	六味地黄丸	吉林省华侨药业有限公司	20150301	/	细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群
166	藿香正气水	湖南马王堆制药有限公司	20150305	每支装10ml	装量
167	藿香正气水	四川德元药业集团有限公司	150407	每支装10ml	装量
168	舒筋活血片	洛阳宁竹药业有限公司	20141205	每片重0.3g	重量差异
169	头孢拉定胶囊	北京中新制药厂	160104	0.25g	水分
170	头孢拉定胶囊	上海普康药业有限公司	151101	0.25g	水分

小贴士

性状：是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征，当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响，性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

水分：是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

含量测定：是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。

装量差异：是药品制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。

牛皮源成分：牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中，例如：阿胶中检出牛皮源成分，说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象，涉嫌掺杂掺假，会直接影响药品的质量和功效。

小李飞刀 · 发表于 2016-10-15 16:05:32

bushaoya

wuqiu1978 · 发表于 2016-10-15 17:46:11

这么多……

杨曙光 · 发表于 2016-10-15 20:33:58

中药饮片大多是性状不符合规定，就不知道是性状哪一项不符合

chen5385973 · 发表于 2016-10-15 23:00:37

中药饮片死的挺惨……

syhorchid · 发表于 2016-10-15 23:42:05

居然有这么多？

zysx01234 · 发表于 2016-10-16 09:34:35

看样子，乱象依然恒生，打击和惩处需要持续发力。

lfamyf2003 · 发表于 2016-10-16 09:53:24

胶囊水分不好控制，一不小心就超了

茶语人生 · 发表于 2016-10-16 11:29:29

假冒中药危害很大，有些药效完全是相反的，罪不可恕，应该重罚！

一沙一叶 · 发表于 2016-10-16 21:33:52

这还仅仅是性状而已

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:07:31

学习借鉴，感谢楼主

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