site master file

beiwei5du · 发表于 2016-10-16 20:11:41

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本帖最后由 beiwei5du 于 2016-10-16 20:14 编辑

各位蒲友：

提供一份FDAnews(注意是非官方）的一个相当于white paper的有关site master file的资料，其中其针对于regulatory requirements的一些部分做了一些其基于个人的简要解释（某些点还是很有用的），最后的appendix D Sample Site Master File（样板，其中有一些作者的备注）也可以作为一些参考使用。
http://www.fdanews.com/ext/resources/files/The_Food_And_Drug_Letter/2013/The-Drug-Manufacturers-Guide-to-Site-Master-Files-ExecSeries.pdf

错得很离谱 · 发表于 2016-10-16 20:41:58

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2016-10-16 21:46:53

谢谢分享

静水蓝心 · 发表于 2016-10-16 22:21:58

Thanks for sharing！

syhorchid · 发表于 2016-10-17 00:18:27

谢谢提供链接

beiwei5du · 发表于 2016-10-30 17:35:43

静水蓝心发表于 2016-10-16 22:21
Thanks for sharing！

hi,能不能把原来下载的附上来呢？？我这边今天打开时有提醒密码登录了！非常感谢！

静水蓝心 · 发表于 2016-10-30 18:48:02

beiwei5du 发表于 2016-10-30 17:35
hi,能不能把原来下载的附上来呢？？我这边今天打开时有提醒密码登录了！非常感谢！

不好意思，我刚刚又重新下载到手机上了，但是手机APP怎么上传附件？

vincentchampion · 发表于 2016-10-30 19:24:17

感谢分享

hanhan · 发表于 2016-10-30 20:15:27

Thank you for sharing！

胜利者 · 发表于 2016-10-30 20:38:05

进不去

globle001 · 发表于 2016-10-30 21:18:57

好像需要订阅才能下载

小金库 · 发表于 2023-2-19 16:30:32

谢谢分享。

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