购买I类易制毒化学品都需要那些资料

悦儿519

公司准备认证一个产品里有个原料是I类易制毒化学品，可这个怎么购买？流程是什么？都需要准备哪些资料？

zysx01234

你们有安环部没有？

危化品的采购由采购和安环部先去公安机关备案，买一个易制毒品管理软件，以后就在这个软件里面进行申报采购、审批的

悦儿519

软件买了，不用去药监局公安厅这些地方吗

及时

悦儿519 发表于 2016-10-19 14:40
软件买了，不用去药监局公安厅这些地方吗

危化品的采购由采购和保安部去公安机关备案，买一个易制毒品管理软件，以后就在这个软件里面进行申报采购、审批的

补充内容 (2016-10-19 17:21):
打开易制毒监管系统网站，选择企业所在省市的易制毒化学品监管系统，进入企业登陆界面：
用户名：*********
密  码：&&&&&&&&&
浏览登录界面要在兼容模式下，通过用户名、密码方可进入企业易制毒监管系统。
首次...

及时

第三章 购买许可
第十六条 国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），但本办法第二十一条规定的情形除外。
《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。
第十七条 《购用证明》申请范围：
（一）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；
（二）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；
（三）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；
（四）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；
（五）经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。

及时

第七章 法律责任
第四十一条 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第一项的规定给予处罚。
第四十二条 药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。
第四十三条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：
（一）药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的；
（二）药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的；
（三）麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的；
（四）药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的。
第四十四条 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十二条规定给予处罚。
第四十五条 对于由公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。
第四十六条 食品药品监督管理部门工作人员在药品类易制毒化学品管理工作中有应当许可而不许可、不应当许可而滥许可，以及其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

blunk

zysx01234 发表于 2016-10-19 14:38
你们有安环部没有？

危化品的采购由采购和安环部先去公安机关备案，买一个易制毒品管理软件，以后就在这 ...

请问 为什么易制毒管理条例为什么没有对使用进行较为详细的要求。

难道就只是建立一个使用台账就OK？

如果有要求请告之一下，谢谢！
还是说因为有《购用证明》 使用记录只要有台账就行了。

zysx01234

blunk 发表于 2016-10-20 17:27
请问 为什么易制毒管理条例为什么没有对使用进行较为详细的要求。

难道就只是建立一个使用台账就OK？
...

储存与使用有规定的：
仓储区要符合要求，比如防火、防盗、安全、通风、上锁（毒性的要双人）等，要安装摄像头，这些都是要当地派出所来现场验收的。
使用时要建立发放制度，要记录，毒性的还要双人领料，双人发放，使用及剩余情况应每月在软件中登记，并每月打印一份记录存档，这个可能公安局要来检查的。

悦儿519

谢谢啦！谢谢

blunk

zysx01234 发表于 2016-10-21 08:00
储存与使用有规定的：
仓储区要符合要求，比如防火、防盗、安全、通风、上锁（毒性的要双人）等，要安装 ...

我可不可以这么理解，公安局只要求 你出入库的账，对的上就行。

对于出库后，具体怎么使用的查的不严》？？

zysx01234

blunk 发表于 2016-10-21 16:02
我可不可以这么理解，公安局只要求 你出入库的账，对的上就行。

对于出库后，具体怎么使用的查的不严 ...

是的，你具体用到哪里，那一批次公安局是看不到的。
但管理要做到账务卡数量一致，如果出现犯罪事故了被查到的风险还是很大的
另外，对于生产用途和检验用途的检查频次是不一样的，因为品种和用量是不一样的，对于生产企业，公安局可能每月或每季度要来企业检查，对于检验用途的（如饮片厂）可能每年1-2次。

凯撒

zysx01234 发表于 2016-10-19 14:38
你们有安环部没有？

危化品的采购由采购和安环部先去公安机关备案，买一个易制毒品管理软件，以后就在这 ...

每购买一个品种的易制毒化学品都要去公安机关？购买证怎么办理？需不需要去药监局备案？

zysx01234

凯撒 发表于 2018-1-18 13:30
每购买一个品种的易制毒化学品都要去公安机关？购买证怎么办理？需不需要去药监局备案？

不需要，只要在那个系统里面写申请，公安局会在系统上批准的。

与药监局无关

凯撒

zysx01234 发表于 2018-1-18 14:01
不需要，只要在那个系统里面写申请，公安局会在系统上批准的。

与药监局无关

目前比较混乱，去省药监局问过，说需要准备市局、公安局对购买一类易制毒化学品企业的核查表这些资料，去市局问，说先把硬件条件比如监控、专库、公安机关联网这些准备好，去公安局问说他们是事后核查，我们需要去药监局办理完购用证明，买完东西之后他们再来。。形成循环，怎么破？？

zysx01234

凯撒 发表于 2018-1-25 10:08
目前比较混乱，去省药监局问过，说需要准备市局、公安局对购买一类易制毒化学品企业的核查表这些资料， ...

你错了，首先你们先把存放库房定好，有通风，能上锁，并安装摄像头，这些做好之后去派出所里面问有个管易制毒品的人来核查，他验收确认之后会反馈给公安局禁毒大队管这个的人；当然，你需要去公安局禁毒大队问派出所管的那个人叫啥名字、联系方式等，另外他们会告诉你怎么去购买那个易制毒品管理软件【联系方式】。

只要你把这个软件装好了，派出所也确认过了，你就可以在这个软件上申请采购，而公安局禁毒大队是直接在软件同意批准的。

还有一点，就是把你的采购单位的危化品经营许可证等资质复印件和自己企业的资质复印件等上传到这个软件，公安局先审核通过后就可以申报采购了。

王小妞

这个挺麻烦的，和政府职能部门打交道的

zzbemail

看看这个流程，头皮发麻啊。