关于纯化水TOC检测疑问

阿_良 · 发表于 2016-10-20 08:50:49

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请教各位同仁，纯化水系统中已安装有TOC在线检测设备，对纯化水总出进行了TOC在线检测，还需不需要另外对其他各用水点全部取样进行TOC或是易氧化物离线检测？有没有依据？
不知大家所在企业的纯化水关于TOC或易氧化物是怎么做的，望分享。谢谢。

hongwei2000 · 发表于 2016-10-20 08:55:21

中国不好说
教条主义盛行

阿_良 · 发表于 2016-10-20 08:58:14

hongwei2000 发表于 2016-10-20 08:55
中国不好说
教条主义盛行

是啊，遇到这种情况我也是郁闷，你们怎么做的呢

小星 · 发表于 2016-10-20 09:02:09

没有在线监测的坐等受教

hongwei2000 · 发表于 2016-10-20 09:02:53

阿_良发表于 2016-10-20 08:58
是啊，遇到这种情况我也是郁闷，你们怎么做的呢

检呗

jerryrene · 发表于 2016-10-20 09:04:52

我们的也是一样，不过产品目前只做欧美。但出口欧盟还是会需要国内的检查通过。目前还没检查。
但我们只用在线数据，实验室不测。
不然，你是不是要每个设备用纯化水之前与之后都取样测下TOC呢？

维先优 · 发表于 2016-10-20 09:05:53

质量标准上规定TOC 易氧化物其中一个检测

阿_良 · 发表于 2016-10-20 09:12:29

jerryrene 发表于 2016-10-20 09:04
我们的也是一样，不过产品目前只做欧美。但出口欧盟还是会需要国内的检查通过。目前还没检查。
但我们只用 ...

那你们实验室做易氧化物检测吗？我们易氧化物也没做，现在整改就补做易氧化物了，TOC离线检测没设备，取样也麻烦容易造成污染

jerryrene · 发表于 2016-10-20 09:31:16

阿_良发表于 2016-10-20 09:12
那你们实验室做易氧化物检测吗？我们易氧化物也没做，现在整改就补做易氧化物了，TOC离线检测没设备，取 ...

不做，中国药典明确说了，toc与易氧化物选一即可，一般没有人傻傻的选做后者的，因为国外只认TOC

西文 · 发表于 2016-10-20 09:50:00

这个是很纠结的问题我曾请教FDA专家也没有明确答案如果有在线个人建议可以降低离线检测频率或只检测关键点在实际操作中离线检测要比在线检测高好多倍但事实上在线数据更为准确

wdq0208 · 发表于 2016-10-20 09:52:37

要做，在线监测只是出水口数据，不是使用点的数据

wdq0208 · 发表于 2016-10-20 09:53:42

那电导率应该也有在线吧，离线你们测不测呢

realhello · 发表于 2016-10-20 10:06:55

还没TOC的小单位飘过。。。

何必太执着 · 发表于 2016-10-20 11:06:12

wdq0208 发表于 2016-10-20 09:53
那电导率应该也有在线吧，离线你们测不测呢

离线也定期测

阿_良 · 发表于 2016-10-20 11:27:05

wdq0208 发表于 2016-10-20 09:52
要做，在线监测只是出水口数据，不是使用点的数据

你们另外配备了离线的TOC检测仪吗？我们只有在线的，暂时没有配备化验室的TOC检测仪

wdq0208 · 发表于 2016-10-20 11:36:23

阿_良发表于 2016-10-20 11:27
你们另外配备了离线的TOC检测仪吗？我们只有在线的，暂时没有配备化验室的TOC检测仪

配了离线的了
你要是过国内的做易氧化物就行
国外的认可TOC吧

3589y · 发表于 2016-10-20 11:44:16

TOC是USP药典上要求必须做的，CP的和EP的是2选1，一般人都会选易氧化物。
我们是做离线的，总出总回每礼拜1次，其他使用点每月一次。
话说在线TOC要做很多验证工作，你们公司肯定是比较牛逼的企业，敢接受挑战。我们小公司都不敢上。

阿_良 · 发表于 2016-10-20 11:51:10

3589y 发表于 2016-10-20 11:44
TOC是USP药典上要求必须做的，CP的和EP的是2选1，一般人都会选易氧化物。
我们是做离线的，总出总回每礼拜 ...

我们在线TOC也没做什么验证，都不怎么懂，所以来请教下。看来我们做的是不到位

张霞霞 · 发表于 2016-10-20 12:10:20

全部离线检测

wanggui_929 · 发表于 2016-10-20 13:41:43

在线监测TOC

[制药用水] 关于纯化水TOC检测疑问