【质量保证部QA】怎么样才能做一个好的QA员！

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-22 22:15:33

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我是软袋大输液QA，车间呢，大概是这样的，从浓配到包装！一整条的生产线的质量都由我负责！我在这个岗位也干了差不多一年半，但是，这么长时间，感觉什么也没学到！每天都是一些固定的思维去工作，也没有什么特别的重大的发现或改变。现在质量部的领导和总经理给我们放话了，说每天必须有新的创新，要有所改变，这样，发现的车间问题或漏洞越多，越早解决，产品的质量风险会降低很多。我想问问，大家平时在工作上是怎么做的，给些宝贵的意见！谢谢！

zysx01234 · 发表于 2016-10-23 08:13:11

搞这种制剂本来就比较简单，你就从无菌保证、风险识别与防控、生产工艺与质量管理文件规定等大的方面去发现和查找问题，可以看看本论坛中那些液体制剂企业被飞检和跟踪检查的缺陷，收集起来汇总成表格，打印出来对自己的车间进行对照检查。

风一样的男人！ · 发表于 2016-10-23 08:05:02

思维有定式，不容易找了

ningle · 发表于 2016-10-23 08:08:23

发现问题，找出方法解决问题

凯恩血蹄 · 发表于 2016-10-23 08:16:54

QA岗位不好做，但必须用心用力，QA工作涉及的范围很广，选个主题也是很有前途的。你要相信广阔天地大有作为。另外，送你一个QA能力的顺口溜：上山能打虎，入水能擒龙；肩上能扛山，怀里能揣树。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-23 08:30:51

凯恩血蹄发表于 2016-10-23 08:16
QA岗位不好做，但必须用心用力，QA工作涉及的范围很广，选个主题也是很有前途的。你要相信广阔天地大有作为 ...

把法规与实际结合起来是根本！

福娃 · 发表于 2016-10-23 08:39:13

根据楼主提出的问题，我的个人见解是：首先根据领导要求（降低产品的质量风险）去做事情，为了达到这个要求，你应该去做哪些事情，是否有清单或者说一个思路；其次：你说在这个岗位没有学到东西，可能是你在车间呆久了，你的产品生产线比较单一等等，但是在一线，是能学到很多的东西，关键看你如何看待。总之：你要是想在这个岗位继续干下去，必须跳出之前的某些思想，但是不想干的话，早点谋出路。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-23 09:07:25

根据产品特性，看车间质量风险点是什么，就重点关注这块。可从人、机、料、法、环开展，当然必需结合SOP、工艺规程开展工作。

十万个为什么 · 发表于 2016-10-23 09:15:47

可以改变下思路啊，比如正向跟进变成反向跟进，从工艺入手变成从问题入手，从结果入手变成从原因入手，从主动变成被动。
找一种适合的方式去尝试。总会有办法的。

水淼 · 发表于 2016-10-23 09:49:58

“一整条的生产线的质量都由我负责”，就这句话而言，楼主的位置就没有摆正！

Marat · 发表于 2016-10-23 10:31:02

水淼发表于 2016-10-23 09:49
“一整条的生产线的质量都由我负责”，就这句话而言，楼主的位置就没有摆正！

这话怎么说呢？我也学习一下

我也刚做QA

蒲公英小逆 · 发表于 2016-10-23 10:53:57

我个人的理解：
首先风险识别，从工艺、流程、客户审计、日常检查，先确认这样一份问题清单出来，你自己没经历的东西，可以从以前质管的缺陷中找
然后就进行分析，如何改进，这块是最难的，至少分个轻重缓急出来，把容易整改且易见成效的先做，争取车间的配合，领导的认可，同时自己也汲取经验；但解决的方法要彻底，比如说1、增加检查，2、改记录，3、改文件，4、设备改造5、工艺变更，避免重复改，不见成效，否则就不去动，因为性价比不高。
最后就是去执行，整改的一定要追踪，并在文件中规定，在日常监管中体现，否则不能延续。

木木鸡 · 发表于 2016-10-23 10:55:44

还是要从sop，人机结合，风险发现和评估，偏差管理，入手。才能有预防措施

蒲公英小逆 · 发表于 2016-10-23 10:57:21

补充一下，先从现场管理改进是易见成效，另寻找问题需要从现场或现场人员收集，采取方法也要从部门和领导商量。

zysx01234 · 发表于 2016-10-23 10:58:32

其实QA只需执行好本部门的文件，如变更控制、偏差控制、CAPA，根据QA岗位职责和这些文件规定履行监督、指导、纠正、验证/确认职责就很不错了，要督促生产部门、车间执行生产工艺质量管控文件、规矩规范生产、处理异常、预防差错与污染风险。

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-23 12:22:40

zysx01234 发表于 2016-10-23 10:58
其实QA只需执行好本部门的文件，如变更控制、偏差控制、CAPA，根据QA岗位职责和这些文件规定履行监督、指导 ...

是啊，每天都是按照你说的在做。但是，这些，在领导眼里远远不够。要让我们多多发现问题，然后怎么去整改，会对生产啊质量更好一点。

zysx01234 · 发表于 2016-10-23 12:35:50

那一刻、停留！发表于 2016-10-23 12:22
是啊，每天都是按照你说的在做。但是，这些，在领导眼里远远不够。要让我们多多发现问题，然后怎么去整改 ...

说的跟唱的一样，只要基本合规了就行，难道搞的很正规，搞死人，让生产停下来吗

lhqboy · 发表于 2016-10-23 15:56:34

水淼发表于 2016-10-23 09:49
“一整条的生产线的质量都由我负责”，就这句话而言，楼主的位置就没有摆正！

哈哈哈，很是赞同呀！

lhqboy · 发表于 2016-10-23 16:01:57

咖啡馆里找高人交流一下心得，请教一下经验！总之，在论坛里想要得到一个满意的答复是很难的，因为三言两语说不清，因为没有人会给你长篇大论讲的透，都是三言两语讲讲理方面的东西，很少能讲到术的层次，要学的话还是塌下心来好好干！

水淼 · 发表于 2016-10-23 16:14:07

Marat 发表于 2016-10-23 10:31
这话怎么说呢？我也学习一下我也刚做QA

其实QA的主要工作往大了说是体系的建设与维护，往小了说是发现问题，查找原因、制定措施，解决问题；在整个问题的处理过程中建立适合每个公司的体系；但是记住一点，QA没必要直接参与原因调查，只需要居中协调并联系适当的资源就可以了。

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