检定菌

PAKJ · 发表于 2016-10-26 11:26:58

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请问下检定菌的保存，传代，使用，销毁的操作依据是什么？？

334352444 · 发表于 2016-10-26 11:32:07

文件

错得很离谱 · 发表于 2016-10-26 11:33:52

你们公司的sop，然后你们的sop内容要符合药典里的基本要求。

PAKJ · 发表于 2016-10-26 11:39:15

错得很离谱发表于 2016-10-26 11:33
你们公司的sop，然后你们的sop内容要符合药典里的基本要求。

那是根据哪份国标的呢？？

北重楼 · 发表于 2016-10-26 12:38:33

操作规程呀

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-26 12:47:50

当然是药典和SOP

球抖鸟 · 发表于 2016-10-26 13:20:22

你可以找找中检院出的规程，具体目前药典零零散散有些描述
培养基适用性检查部分写了传代培养基种类,指导原则里写了那些过程需要记录，记录应该包括的内容

错得很离谱 · 发表于 2016-10-26 17:15:27

PAKJ 发表于 2016-10-26 11:39
那是根据哪份国标的呢？？

您的问题到底是什么意思有点没看懂。

PAKJ · 发表于 2016-10-27 10:40:46

错得很离谱发表于 2016-10-26 17:15
您的问题到底是什么意思有点没看懂。

就是想找份有具体规定的国标或者文件参考下后，制定我们公司对菌种管理的文件程序。

错得很离谱 · 发表于 2016-10-27 11:16:55

PAKJ 发表于 2016-10-27 10:40
就是想找份有具体规定的国标或者文件参考下后，制定我们公司对菌种管理的文件程序。

药典四部通则。

lsn · 发表于 2016-10-27 19:28:43

其实药典里没有特别具体的描述你的文件主要满足药典的对菌种的保存啊使用还有销毁的规定就行购买流程传代方法保存条件代次所有的步骤都有记录管理使用发放最后销毁就行了

初斑 · 发表于 2016-10-27 21:52:17

药典通则

Eric1234567 · 发表于 2020-5-28 09:24:28

药典2015版，三部，生物制品生产检定用菌毒种管理规程

[质量控制QC] 检定菌