关于验证和计量

ohno · 发表于 2016-10-27 13:45:31

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问，计量可以代替验证吗？比如冰箱。计量和验证在GMP中是如何管理的呢？

a291415457 · 发表于 2016-10-27 14:10:20

验证和计量我都做过，本质上来讲，我觉得有部分是可以代替的，比如冰箱，按照校准规范，完好性、电气连接等简单的检查是要做的，这方面在验证里面也会做，又如冰箱的温度分布，在校准规范也有体现，但是温度分布的测试方法不一定和验证一致，如果建立自己的内部校准规范，我觉得可以使温度分布的测试方法和验证一致，这样在校准时做一下就行了，验证就没必要做了（个人理解）；再如在线粒子计数器，请计量院的人来给我们做校准，主要做了粒子和流量，我觉得验证时就没必要做了！但是我觉得目前大部分质量负责人都不会同意的！

hongwei2000 · 发表于 2016-10-27 13:56:51

不可以
只有少数的可以考虑
二者的目的、方法和标准都可能不同

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-27 14:01:15

部分的是可以的，但是你举得这个例子，冰箱是不可以的
具体的是看你的用途来考虑

石头968 · 发表于 2016-10-27 14:20:05

验证、确认、检定、校准、计量确认……
论坛搜索一下吧

zgz0713 · 发表于 2016-11-2 21:40:56

存在同样的疑问，例如培养箱按校准规范也是做温度分布而不是做探头的校准，这样的话验证做了温度分布就可以了，还需要做校准吗？

zgz0713 · 发表于 2017-4-24 12:38:31

请高人指点！对于培养箱和冰箱这类设备，是否可以将校准和确认合并。

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:45:03

感谢分享。

[验证管理] 关于验证和计量

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块