每批原料投料前，纯化水是否必须投料当天检验且出合格报告？

涛涛滕 · 发表于 2016-10-27 16:15:52

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本帖最后由涛涛滕于 2016-10-27 16:19 编辑

原料药生产企业，每批原料投料前，纯化水是否必须投料当天检验且出合格报告？公司规定纯化水每周/每月都进行检测的

zysx01234 · 发表于 2016-10-27 16:20:23

纯化水定期检测合格就行，不一定等QC检验出来，因为现场及在线的监测都有的

haigui666 · 发表于 2016-10-27 16:28:09

不需要，定期检验合格，定期验证，就可以证明是合格的了

wanggui_929 · 发表于 2016-10-27 16:31:01

不需要，定期检查合格就行

情锁·深秋 · 发表于 2016-10-27 16:33:08

不需要有检验计划只要最近一次检验合格在线监测的也是合格的就行

sufengjie · 发表于 2016-10-27 16:35:35

不需要的按照计划进行检测，最近一次是合格的就行了

冷血无情 · 发表于 2016-10-27 16:38:55

听说，你们准备买在线微生物快速鉴别仪？梅特勒的？

18503871991 · 发表于 2016-10-27 16:49:35

直接风险放行吧？

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-27 19:33:12

等你检出来，那滴纯化水已经不见了！

可亲可爱 · 发表于 2016-10-27 19:43:42

就算其实它项目都能做出来，难道微生物也能做出来吗?这样的提法现实吗?

红茶. · 发表于 2016-10-27 19:59:45

冷血无情发表于 2016-10-27 16:38
听说，你们准备买在线微生物快速鉴别仪？梅特勒的？

而且，这QC要提前几个钟上班做完全套试验才行吧？

赵旭锋 · 发表于 2016-10-27 21:02:36

不用，只要保证日常的监测合格就好

茶语人生 · 发表于 2016-10-27 23:37:24

不需要，按定期检查的就行

冷血无情 · 发表于 2016-10-28 08:33:01

红茶. 发表于 2016-10-27 19:59
而且，这QC要提前几个钟上班做完全套试验才行吧？

不用，生产上下午班

涛涛滕 · 发表于 2016-10-28 13:51:55

谢谢！！统一谢过了！！

LEIYUYING · 发表于 2018-6-2 11:10:08

不需要，定期检验合格，定期验证，就可以证明是合格的了

[QC] 每批原料投料前，纯化水是否必须投料当天检验且出合格报告？