年度高效过滤器完整性测试讨论

yeppdream

石头968 发表于 2016-10-28 16:32
发烟管伸进去，发烟方向顺着空气流动方向，气流的动压可以给PAO带来一定的吸引力

确实 我们厂房里用的静压箱都没法直接伸进去，以后再做新项目确实可以考虑到这个问题。以前也看过在夹层上风管上发烟 但是对于夹层空间较小的区域，冷发生器太难以活动了！

KLY

1、用尘埃粒子计数器检漏，精度是不行的，PAO油能产生的粒子粒径要小得多.
2、高效捡漏在药品验证指南中也明确说明测试周期，不能只做首次验证。空调系统需要每年进行再确认，确认项目有风量、高效捡漏、房间粒子。
3、可以看下我发的附件，第一幅是热发烟与冷发烟的粒径、第二幅是高效捡漏方法，一般应控制浓度在10-20的范围内

KLY

yeppdream 发表于 2016-10-28 15:54
冷发生也有弊端，对于风量较大的风口，由于静压箱内部的压力太大，会导致气溶胶无法到达高效上游，上游浓 ...

你用冷发烟做高效捡漏？发烟会不会有泄漏？导致结果的不准确？

yeppdream

KLY 发表于 2016-10-29 11:08
你用冷发烟做高效捡漏？发烟会不会有泄漏？导致结果的不准确？

确实指南是有要求 但是我认为不能完全按照指南去执行的 指南只是给予参考 并不是强制要求 如果有相应的措施可以证明设施可以保证环境持续合规 是否可以呢？
另外冷发机体泄露的问题也是存在的 也确实在一些情况下会影响测试结果 所以不管是哪种测试方法都是有不足

KLY

yeppdream 发表于 2016-10-29 11:17
确实指南是有要求 但是我认为不能完全按照指南去执行的 指南只是给予参考 并不是强制要求 如果有相应的措 ...

这是法规要求的，要定期进行高效捡漏，一般高效捡漏使用PAo热发烟，控制浓度在10-20的浓度内，对高效的影响并不是很大，你们在空调系统哪个过滤段发烟？初效还是中效？

yeppdream

KLY 发表于 2016-10-29 11:27
这是法规要求的，要定期进行高效捡漏，一般高效捡漏使用PAo热发烟，控制浓度在10-20的浓度内，对高效的影 ...

发烟在亚高效之后 也就是在高效之前

热发生的问题在于 一个车间的高效检测下来 全部高效都长时间暴露在pao气溶胶的污染下 如果要严格按照10-20的浓度 在风管末端高效上游达到20的浓度 在风管前端的浓度其实已经远远超过了20了 时间稍长对高效过滤器的损害都很大
您说的法规是国标吗 在gmp里是没有要求的吧

Coral316

请问 高效过滤器完整性测试的测试标准是多少呢? 一般是企业来定还是有行业标准呢？
楼主这个测试的高效过滤器通过效率为99.97%， 这是通用标准么？