欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 意林枫 于 2016-11-12 20:13 编辑
2016年进入60日倒计时,但飞检依旧不停歇!
湖北:撤销1家
10月31日,湖北省食药监局发布公告,湖北敬宇堂药业有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)第四十五条的规定,湖北省局依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。 详细信息
宁夏:收回3家
10月31日,宁夏回族自治区药监局发布《宁夏药品流通监督检查信息通告(2016年第05号)》,将2016年8月份药品流通监督检查信息予以通告。
根据通告,在8月份药品流通监督检查中,宁夏回族自治区药监局对宁夏华夏阳光医药有限公司等14家药品经营企业开展了飞行检查,检查发现上述14家企业均存在问题。其中:
宁夏华夏阳光医药有限公司、宁夏中山医药有限公司、宁夏百安堂医药有限公司3家企业被收回GSP证书,相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。 宁夏富康人和医药有限公司1家企业涉嫌非药品冒充药品违法行为由银川市市场监管局调查处理,相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。 宁夏修正堂医药有限公司、宁夏淏洋医药有限公司、宁夏伊雪莲医药有限公司、宁夏众联医药有限公司、宁夏同盛堂医药有限公司、宁夏同济堂医药有限公司、宁夏医正药业有限公司、宁夏协力厚医药有限公司、宁夏保安康生物药品有限公司、宁夏九州欣医药有限公司10家企业相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。
安徽:收回2家
10月28日,安徽省药监局发布通告,收回2家药品经营企业GSP证书。
通告显示,日前,安徽省药监局组织飞行检查组,按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),对滁州美臣医药有限公司、马鞍山市长江医药有限公司进行了飞行检查。
检查发现上述2家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十条,《安徽省<药品经营质量管理规范(2012修订)>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号)之规定,确认上述2家企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》(皖食药监药化流〔2014〕26号)。
|