关于方法适用性试验

SLY19881224 · 发表于 2016-11-6 18:10:04

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本帖最后由 SLY19881224 于 2016-11-6 18:26 编辑

请求各位老师，相同的原辅料，但是生产厂家不一样，是否需要都进行微限的方法适用性试验？为什么？

错得很离谱 · 发表于 2016-11-6 19:32:55

楼主说的是不同的原辅料生产厂家吗？那可以让厂家把他们做的方法适用性方案给您，如果是一样的，您照着做就好，如果不一致，那您就要结合您的实验室做验证了。

SLY19881224 · 发表于 2016-11-6 19:53:46

错得很离谱发表于 2016-11-6 19:32
楼主说的是不同的原辅料生产厂家吗？那可以让厂家把他们做的方法适用性方案给您，如果是一样的，您照着做就 ...

是的，生产厂家不一样，但是都是一个辅料。可是有些辅料是不控微限的，厂家报告书中就没有微限这一项。需要重新做吗？还是就用之前做过的方法检验就行？

错得很离谱 · 发表于 2016-11-6 19:58:37

SLY19881224 发表于 2016-11-6 19:53
是的，生产厂家不一样，但是都是一个辅料。可是有些辅料是不控微限的，厂家报告书中就没有微限这一项。需 ...

你生产的品种如果对微生物要求高，是要做的，可以要求厂家做，如果不需要就看你们自己了。

老夫只吃肉 · 发表于 2016-11-7 08:52:40

个人看法，相同的物料，不同厂家是没必要做方法适用性实验的。

夜风. · 发表于 2016-11-7 09:20:28

最好选择一家就可以了好评估不然麻烦

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