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楼主: 小强123456
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[验证管理] 计量校准归属哪个部门合理点

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药士
发表于 2020-3-31 09:23:29 | 显示全部楼层
个人认为,计量/校准应该归属设备部管理,不然像我们公司QA管计量,设备管设备,工作上经常要扯皮,明明可以统一管理。
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药生
发表于 2020-3-31 13:10:10 | 显示全部楼层
没有啥合不合理这一说,公司组织架构职责安排在那那就最合适
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药徒
发表于 2020-7-10 09:01:07 | 显示全部楼层
我们公司是质量部
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药徒
发表于 2020-7-31 09:38:07 | 显示全部楼层
设备部,统一管理,效率最高
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药徒
发表于 2020-8-18 14:58:14 | 显示全部楼层
夜风. 发表于 2016-11-7 15:02
但是有的比如压力表 工程部有资质校准的话 也可以

我寻思压力器械资格证书有点难整吧,话说你们说的内部校准,是QC使用的仪器日常维护那玩意吗
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发表于 2020-8-27 11:00:37 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2016-11-7 14:38
我认为最不应该归在工程设备部,这个太容易存在作假形式了

现在的校准还能作假?这么完善的GMP检查,QA定时CAPA,搞笑了
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发表于 2020-8-27 11:20:13 | 显示全部楼层
我们目前是工程部计量科做
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药徒
发表于 2020-12-21 08:14:00 | 显示全部楼层
质量验证部有优势,设备总要验证,根据验证设备分类及关键部件分类对仪表分类,避免冲突,还可以相互协调
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发表于 2021-1-28 15:59:24 | 显示全部楼层
我们现在是归验证技术部
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药徒
发表于 2021-5-11 11:17:37 | 显示全部楼层
这种没有标准,具体看企业规模和职责划分。
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药徒
发表于 2021-5-11 19:29:13 | 显示全部楼层
质量管理部门应该更多起到监督管理作用的部门,具体工作应该有设备管理部门实施
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药徒
发表于 2021-6-7 08:05:45 | 显示全部楼层
投票就不投了,日常的校准肯定是生产部,周期性的必然是设备管理部门-工程部
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药生
发表于 2021-6-7 08:47:52 | 显示全部楼层
freda 发表于 2016-11-7 14:48
为什么是设备部、生产部、QA呢?
为什么不是QC呢?
计量是质量控制的重要部分,外资药企将计量划归到质量 ...

大部分企业(特别是中小企业)都是 各使用部门自己管理,QC的仪器仪表当然QC管,生产的仪表设备生产自己管

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药徒
发表于 2021-6-7 09:17:06 | 显示全部楼层
QA识别哪些需要计量校准,至于计量管理,公司文件怎么规定就怎么做,都可以的
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药徒
发表于 2021-6-7 12:03:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-7 13:42:35 | 显示全部楼层
个人认为归到设备动力部比较合适,毕竟设备的管理部门是设备动力部。设备动力部可以设置专门的计量员来管理这一部分,将全公司的仪器仪表登记造册,安排联系外校和外校事宜
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药徒
发表于 2021-9-15 11:09:07 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2016-11-7 14:50
内部校准+外部校准

内校和外校完全不一样,内校就设备的负责人自己完成。外校就是看谁负责联系第三方,外校一般都涉及各个部门,所以一般是设备部统筹,送检的计量员送检,现场校准的计量员联系第三方后,各部门配合第三方完成校准,QA监督。
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药徒
发表于 2021-12-29 08:50:32 | 显示全部楼层
为啥不是行政做?不是动不动就盘点什么固定资产吗,一起做了呗,只管挖不管埋哪行
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药徒
发表于 2022-1-13 09:26:21 | 显示全部楼层
归谁都一样,就是组织架构不同而已。
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药徒
发表于 2022-4-3 11:25:04 | 显示全部楼层
主要是要有人干活就好
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