2010版GMP附录：计算机化系统整体及条款解读 (精华版)

safsaf · 发表于 2017-3-23 22:26:26

谢谢楼主分享

chenjun2030 · 发表于 2017-4-6 13:49:18

谢谢楼主。感谢分享。。。。。。。。

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-9 10:15:28

章节
条款数
                           主要内容
第一章范围
1条
讲到什么样的计算计化系统才是需要被验证的，以及计算机化系统的定义和构成
第二章原则
3条
讲到计算机化系统验证的目的、风险控制以及对供应商的管理要求
第三章人员
1条
讲到验证相关人员的职责、权限和培训要求
第四章验证
4条
再次强调验证范围、程度，要建立计算机化系统清单，以及不同类别软件的验证策略和数据迁移要求
第五章系统
14条
从验证系统的安装、测试、使用、变更、数据打印、系统故障应急预案、系统的产品放行以及电子签名作出了明确要求
第六章术语
1条
涉及电子数据、系统生命周期、数据审计跟踪和数据完整性等名词

meiyududu · 发表于 2017-5-18 14:52:27

谢谢分享。。。

tianhongchao · 发表于 2017-5-23 09:06:53

大大的顶，感谢楼主分享

Whats · 发表于 2017-8-8 16:41:06

谢谢分享

夜寐 · 发表于 2017-8-16 15:28:55

谢谢分享
感谢

夜寐 · 发表于 2017-8-16 15:30:34

不错的东东

terbiumcf · 发表于 2017-10-23 13:37:07

顶起，好东西，谢谢分享

静水蓝心 · 发表于 2017-10-27 15:07:38

谢谢分享

xys222515 · 发表于 2017-10-27 15:20:55

谢谢楼主。感谢分享。。。。。。。。

zuoyia · 发表于 2017-11-1 09:44:38

好东西啊，终于找到了

lyk520tq · 发表于 2017-11-3 22:06:13

学习学习楼主

蔚蓝天空 · 发表于 2017-11-9 13:05:40

感谢楼主分享

wang10104 · 发表于 2017-11-13 15:01:41

谢谢分享，很是需要

pgyapp · 发表于 2017-11-30 14:36:58

谢谢楼主分享

尘み缘 · 发表于 2017-12-4 09:33:26

感谢分享，楼主

云水风度 · 发表于 2017-12-4 10:16:56

谢谢分享!

缓缓 · 发表于 2017-12-4 13:52:19

感谢分享，学习中

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-12-28 13:57:15

感谢分享。。。。。

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