仓库的选择非无菌原料药，USP中提及的包装贮存条件为保存在密闭容器

lulu_zhang11 · 发表于 2016-11-19 16:51:52

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本帖最后由皇后于 2016-11-19 19:48 编辑

非无菌原料药，USP中提及的包装贮存条件为保存在密闭容器中；影响因素试验证实物料高温条件稳定（60℃），试问，此物料贮存是否可选择一般库，还是必需是常温库？理由是什么？

静水蓝心 · 发表于 2016-11-19 17:18:17

常温库！

chen5385973 · 发表于 2016-11-19 18:27:00

我们API也是密闭保存不过都给他控制温湿度了温度 ≤25℃ 湿度≤75% 目前没什么问题

565131851 · 发表于 2016-11-19 18:51:41

放一般库也没问题

yaochuang11 · 发表于 2016-11-19 19:34:33

放在常温库吧，毕竟跟着大伙走是没什么问题的

寒江行舟 · 发表于 2016-11-20 07:02:36

有条件当然上常温库

383582973 · 发表于 2016-11-20 11:05:57

应该在常温库

赵旭锋 · 发表于 2016-11-20 11:16:24

你说的高温条件稳定的意思是说
自然温度或者一般温度条件下不稳定还是怎么的？

lulu_zhang11 · 发表于 2016-11-21 08:18:49

蜗牛98 发表于 2016-11-20 11:16
你说的高温条件稳定的意思是说
自然温度或者一般温度条件下不稳定还是怎么的？

我是指稳定性试样中的影响因素试样之一高温试验

呼呼_802 · 发表于 2016-11-21 08:41:30

只要有资料和数据，在一般条件下存放应该可以吧，关键是资料和数据

lulu_zhang11 · 发表于 2016-11-21 08:46:00

蜗牛98 发表于 2016-11-20 11:16
你说的高温条件稳定的意思是说
自然温度或者一般温度条件下不稳定还是怎么的？

自然温度和一般温度条件也是稳定的

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