有关称量备料与复核的讨论

渔木清风 · 发表于 2012-4-27 17:01:02

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有关称量备料与复核的问题很多人有不同的看法，有人认为物料称量只要一个人称另外一个人在旁边看就算是复核，不需要另外再重新称量多一次；
也有人认为只要你是用到称的都要另外一个人重新称量重新记录；
举个例：生产一桶50KG的中间产品，那么这一桶中间产品还需要重新称量一次吗？
附个称量记录表格给大家讨论
QQ截图20120427162920.jpg

钱小七 · 发表于 2012-4-27 17:03:23

用桶称量后如何复核净重！

钱小七 · 发表于 2012-4-27 17:04:06

嘿嘿，偶是沙发！

渔木清风 · 发表于 2012-4-27 17:04:31

钱小七发表于 2012-4-27 17:03
用桶称量后如何复核净重！

去皮重新独立称量

钱小七 · 发表于 2012-4-27 17:06:36

物料不是已经在桶里了么？

渔木清风 · 发表于 2012-4-27 17:09:19

钱小七发表于 2012-4-27 17:06
物料不是已经在桶里了么？

那你怎么搞

钱小七 · 发表于 2012-4-27 17:13:32

pegin 发表于 2012-4-27 17:09
那你怎么搞

感觉这个不对，具体怎么办，还没搞定呢。

yu28877 · 发表于 2012-4-27 18:36:04

称量物料前后的变化，减重复合

独钓寒江雪 · 发表于 2012-4-27 22:51:37

关于称量与复合，GMP没有明确要求怎么操作，这里可以留给企业选择的余地；规范中只是提出“关键的称量或分装操作应当有复核或有类似的控制手段”，而并没有要求全部需要复核；当然药企为减少质量风险，可规定凡是称量都实行复核制，复核时具体的是复核称量操作和复核记录的填写还是重新称量这需要看企业制度决定了，规范对这没有硬性规定

lslqt009 · 发表于 2012-4-28 10:20:08

可以再投料过程中进行复核

渔木清风 · 发表于 2012-4-28 12:01:05

个人认为不需要凡是称量都要重新独立称量

逆天唯我 · 发表于 2012-4-28 12:19:44

按你写的SOP操作就好了

华佗 · 发表于 2012-4-28 22:05:31

独立复核一栏，如果不是另一个人独立称量一次，我觉得就没必要搞独立复核重量这一个记录了。所以独立复核的精髓在于独立，基于复核更进一步！

121687526 · 发表于 2012-4-29 10:08:20

物料称量记录里要有毛重、皮重

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