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[生产运营] 请问挥发油的收集一定要在洁净区吗?

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发表于 2016-11-30 16:39:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-30 18:21 编辑

后面有含挥发油品种要上,现设计厂房。请问挥发油的收集一定要在洁净区吗?请教大侠。。
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药生
发表于 2016-11-30 17:48:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 皇后 于 2016-11-30 18:22 编辑

应该跟制剂环节一样,所以要么洁净,要么密闭收油的一般

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一般都没有在洁净区 现在多的做法就是做个保护  详情 回复 发表于 2016-11-30 20:47
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药徒
发表于 2016-11-30 18:01:21 | 显示全部楼层
需要洁净要求,能做洁净区最好,原来老的基本都是加个层流罩。
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药生
发表于 2016-11-30 18:22:13 | 显示全部楼层
第十一条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
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药生
发表于 2016-11-30 20:47:40 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-11-30 17:48
应该跟制剂环节一样,所以要么洁净,要么密闭收油的一般

一般都没有在洁净区
现在多的做法就是做个保护
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药生
发表于 2016-11-30 21:29:11 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-11-30 20:47
一般都没有在洁净区
现在多的做法就是做个保护

是滴。前前东家是密闭的容器接收

点评

以前想过把挥发油的接收弄到洁净区去,可是在想过以后,发现没有办法做 一个是水蒸气蒸馏法得到的油,本身就没有多少,走走管道,就没有什么意思了 还是用老方法在上面接的好  详情 回复 发表于 2016-11-30 21:51
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药生
发表于 2016-11-30 21:51:06 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-11-30 21:29
是滴。前前东家是密闭的容器接收

以前想过把挥发油的接收弄到洁净区去,可是在想过以后,发现没有办法做
一个是水蒸气蒸馏法得到的油,本身就没有多少,走走管道,就没有什么意思了
还是用老方法在上面接的好
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药生
发表于 2016-11-30 21:51:42 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-11-30 21:51
以前想过把挥发油的接收弄到洁净区去,可是在想过以后,发现没有办法做
一个是水蒸气蒸馏法得到的油,本 ...

是的,开始不密闭怕检查不合格,自己做了个密闭的

点评

就是没有密闭,短时间的接收,想不合格都难  详情 回复 发表于 2016-11-30 21:54
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药生
发表于 2016-11-30 21:54:52 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-11-30 21:51
是的,开始不密闭怕检查不合格,自己做了个密闭的

就是没有密闭,短时间的接收,想不合格都难
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发表于 2016-11-30 22:38:36 | 显示全部楼层
看皇后发的法规条款理解,应该和你添加该挥发油配制工序的洁净级别一致,我们生产的中间产品就是挥发油,再继续加工时候配料就在一般区,我们挥发油就是敞口接收。
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 楼主| 发表于 2016-12-1 11:41:51 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-11-30 18:22
第十一条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用 ...
应该跟制剂环节一样,所以要么洁净,要么密闭收油的一般
照此理解在一般区也是可行的,加密闭的容器即可,把提取罐做在洁净区可不容易啊

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药生
发表于 2016-12-1 11:46:34 | 显示全部楼层
一个遗民 发表于 2016-12-1 11:41
照此理解在一般区也是可行的,加密闭的容器即可,把提取罐做在洁净区可不容易啊

是的。提取罐整到洁净区这个太高端了。一般都是收膏打到洁净区。蜗牛说的对,那点挥发油走管道就好没了,所以一般区弄个密闭最方便。
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 楼主| 发表于 2016-12-1 11:53:56 | 显示全部楼层
谢谢皇后,谢谢蜗牛,谢谢各位大侠的解惑
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药徒
发表于 2016-12-1 12:10:33 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-12-1 11:46
是的。提取罐整到洁净区这个太高端了。一般都是收膏打到洁净区。蜗牛说的对,那点挥发油走管道就好没了, ...

见过用管道七弯八绕20多米到洁净区的,当时就有点疑惑,这样还能在洁净区收到多少挥发油
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药徒
发表于 2016-12-1 15:25:13 | 显示全部楼层
能洁净区最好
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药徒
发表于 2020-8-24 16:48:33 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-11-30 07:51
是的,开始不密闭怕检查不合格,自己做了个密闭的

具体是怎么密闭的?能分享一下吗?这种做法检查员承认了吗
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药徒
发表于 2020-10-11 20:37:34 | 显示全部楼层
xiaolangzhuce 发表于 2020-8-24 16:48
具体是怎么密闭的?能分享一下吗?这种做法检查员承认了吗

有挥发油收集器卖,你可以看看。
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药神
发表于 2023-3-7 19:49:01 | 显示全部楼层
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