蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 英雄崛起
收起左侧

[设施设备] 工艺用水需要起草年度取样计划??

  [复制链接]
发表于 2020-4-10 13:50:52 | 显示全部楼层
肯定要有取样计划,否则遇到节假日或者车间没有开纯水机可能会造成无法取样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-5 15:58:42 | 显示全部楼层
俗话说凡是预则利,不预则废。我觉的对于做任何工作现列出计划的原因是避免忘记或疏忽,。于是否需要执行年度计划,应该从以下方面考虑:1、取样年度计划涉及的采购物资对公司年度预算有影响。2、如果单纯说取样工作只要有月度取样计划足以。综上,个人觉得预算需要年度总取样数量,取水执行月度取样计划。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-24 12:32:23 | 显示全部楼层
感觉不需要,这有些形式主义,年度生产计划可以有。因为这是依据销售计划来的。取样是一个动态过程如何计划?写了有多少价值。不好意思我是一个实用主义者。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-24 12:36:20 | 显示全部楼层
能提出这样的问题,估计都是某些企业推出的特殊绩效考核方式之类造成的。人家让写你就写。无非就是浪费点时间吧了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-24 12:38:49 | 显示全部楼层
年度没必要吧,月度就好,年底总结即可,很多年度计划其实很多变化,不如月度来的实际,表子里子罢了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-25 08:42:15 | 显示全部楼层
不是有周期性检测吗?正常来说只需要每年把周期性检测结果及变更偏差进行年度回顾,不需要单独起草年度取样计划的吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-9 08:26:11 | 显示全部楼层
SOP规定取样项目和取样周期,依此制定月度取样计划,不用制定年度取样计划
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-9 08:46:16 | 显示全部楼层
看文件规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-9 11:51:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-2-17 12:51:25 来自手机 | 显示全部楼层
有肯定好,方便安排工作。质检需要安排人员检测的。个人感觉季度就差不多,一年的感觉实用性不强。毕竟动态监控。随时有可能变更。当然如果你有特别多取样点?那就不一样了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-17 16:22:59 | 显示全部楼层
应该有一个工艺用水监测管理规程,里面规定取样周期和频次应该就可以了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-24 14:16:14 | 显示全部楼层
管理规程中规定了取样周期的,按照规程执行就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-23 11:04:08 | 显示全部楼层
按照日常检测操作规程照做即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-25 10:48:34 | 显示全部楼层
工艺用水有饮用水、‌蒸馏水、离子交换水、‌纯水、‌注射用水等多种类型, 你说的是哪种水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-26 16:07:25 | 显示全部楼层
工艺用水,首先需要根据水系统的验证阶段的OQ和PQ方案来确定取样周期;PQ完成后,制定SOP来管理监控频率就可以了。如果中间出现变更,按照变更管理就行。制定年度取样计划,没有什么实际意义。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-14 07:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表