车间管理混乱，4家药企被收GMP证

danna · 发表于 2016-12-6 10:09:00

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本帖最后由 danna 于 2016-12-6 10:10 编辑

近日，辽宁省、河南省、山东省药监局共收回4家药企的GMP证书。截至2016年12月5日，全国共有150张GMP证书被收回，数据由国健医药咨询整理。

辽宁：2张

12月2日，辽宁省药监局发布两则通知，收回城市仁和中药饮片有限责任公司、辽宁贵今生物医药有限公司的GMP证书。

据了解，2016年9月，在辽宁省药监局对上述两家企业实施药品GMP飞行检查当中，发现上述两家企业因长期停产，厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，该局决定收回城市仁和中药饮片有限责任公司《药品GMP证书》（编号：LN20160031）、辽宁贵今生物医药有限公司《药品GMP证书》（编号：LN20120017）。

河南：1张

12月1日，河南省药监局发布公告，禹州市凯旋药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。

山东：1张

山东颐和制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。

补充内容 (2016-12-6 11:46):
质量受权不在岗，成品放行由别人代签，厉害了这个！

中华骏捷 · 发表于 2016-12-6 10:52:45

常态化。。

北重楼 · 发表于 2016-12-6 12:43:43

GMP管理常态化才是正道

syhorchid · 发表于 2016-12-6 16:41:46

收证，收证，又有收证！

starnux · 发表于 2016-12-6 17:26:57

收得好，收得妙，收得呱呱叫！

scslk0045 · 发表于 2016-12-6 17:32:54

北重楼发表于 2016-12-6 12:43
GMP管理常态化才是正道

同意您的观点

chen5385973 · 发表于 2016-12-6 17:51:48

应该GMP常态化+飞检常态化

清凉 · 发表于 2016-12-9 11:16:42

颐和制药的违规行为没有详细披露？

[行业动态] 车间管理混乱，4家药企被收GMP证

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