直接接触药品的PVC、铝箔等内包材要求药品生产企业强制检验透湿、透气等项目吗？

Whats · 发表于 2016-12-6 13:48:19

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本帖最后由皇后于 2016-12-6 15:41 编辑

请问直接接触药品的PVC、铝箔等内包材要求药品生产企业强制检验透湿、透气等项目吗？引用包材生产商的检验数据可以吗？强制检验项目有什么依据吗？谢谢！

大草原制药人 · 发表于 2016-12-6 14:09:18

GB包材上带一个星号与带两个星号等有说明。

496144462 · 发表于 2016-12-6 14:11:14

《国家药包材标准》中这两个项目是强制检验的，不带星号。

1433240751 · 发表于 2016-12-6 14:29:07

没有强行要求药品生产企业对药包材进行进厂全检吧，能检的尽量检，根据产品的特性选择检验项目，制订内控标准。如果铝箔、硬片外面有防潮袋保护，不检水蒸汽透过量也是可以的吧。

daniu1203 · 发表于 2017-3-24 16:13:36

请问PVC厚度不同，防潮性能有多大的区别？

并肩 · 发表于 2017-4-14 17:11:01

全检，不检的自己担风险

文学者 · 发表于 2017-4-21 11:34:53

我根本就不知道，我就是打酱油的

jianai70 · 发表于 2017-5-11 15:28:52

【另外一个关于内包材的问题】
1.药品内包材是否需要每批全部检验？
2.若非每批或部分项目的检验
以上问题的法规依据是什么呢？
谢谢！

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:27:15

楼主辛苦

姆奈伊 · 发表于 2024-8-12 10:02:03

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[风险管理] 直接接触药品的PVC、铝箔等内包材要求药品生产企业强制检验透湿、透气等项目吗？