注射用水电导率问题

sjh19821023

各位蒲友、老师，大家好；
  最近，在制药用水方面碰到一个很奇怪的问题，一直弄不明白。
  中试车间上了一套注射用水系统，纯化水机为利旧【品牌：威立雅。具有软化器、炭滤、一级反渗透，自带循环系统（管路上有紫外灯、除菌过滤器）。设备使用前，所有滤材（包括RO膜）均进行更换。产水水质：电导率在2.5us/cm左右,TOC在400ppb左右，硝酸盐略超标（对比法），其它指标均符合药典要求】，用该纯化水作为原水，产注射用水时，产水电导率（在线监测，该电导率探头及仪表经过宝帝技术人员进行现场比对）在0.8us/cm左右，随着产水时间的延长，产水电导率会升至1.2us/cm甚至不符合要求（这种情况会出现在下午，这个规律一直在重复）。分配系统电导率，也会随着时间的延长，继续飙升，例如，下午5:30时，循环水电导率在1.2us/cm，经过一夜，第二天8：30左右，电导率至少会升至1.8us/cm，以上【说明：储罐350L,循环时，储罐内注射用水量约为300L,系统正常80度保温循环。实验室检测：除电导率不合格外，其余指标均合格】。
  用生产大楼纯化水【纯化水设备：吉林华通，双级反渗透，产水电导率在1.0us/cm左右，TOC值在<200ppb左右，其它指标均合格】，作为原水时，产注射用水时电导率在0.3us/cm，产满储罐（循环水量约为300L）,进行保温循环，例如:下午5:30时，循环水电导率在0.3us/cm，经过一夜，第二天8：30左右，电导率会升至0.4us/cm【说明：由于生产大楼离中试车间较远，纯化水全凭人员用不锈钢桶转运至中试车间制水间，产水时间约1.5h，整个产水过程，产水电导率均稳定】。
  通过对比，很明显，双级反渗透产水作为多效蒸馏水机原水时，循环水电导率经过一夜，电导率变化不多；单级反渗透产水作为多效蒸馏水机原水时，电导率变化较大。
  对于这种怪异现象，我们认为是纯化水本身问题引起，但是不知道，到底是哪个指标对电导率的影响会这么大，且纯化水放置一晚上（中途未产新水，一直循环），第二天产注射用水时电导率就相对较低。
  各位蒲友、老师，纯化水中那种或那些物质会引起这种怪异现象以及引起注射用水在循环的过程中电导率的飙升原因是什么？

精神吗啡

个人认为：
1、注射用水做出来后，其电导率跟纯化水就没有多大关系了，若注射用水循环中电导率升高，建议在注射用水系统中找原因。
2、你的wfi制备系统随着制备时间的延长，电导率会上升，应从制备系统上找原因。是不是蒸汽小了，或者蒸汽太多，汽液分离不好？或者其他原因
3、你的纯化系统建议拆开检查一下，管路里面是否存在生物膜~，利旧的系统，不确定的因素，太多了~~，要好好洗洗

jixia

会不会是二氧化碳的原因

Dragon三

不会是热压式蒸馏水机，如果是，要定期排放浓水，否则 随着浓水的增多，就会导致电导率上升。

Dragon三

不会是热压式蒸馏水机？

sjh19821023

Dragon三 发表于 2016-12-7 14:38
不会是热压式蒸馏水机？

不是，是降膜式蒸馏水机。

sjh19821023

dingkaiwang 发表于 2016-12-7 13:05
会不会是二氧化碳的原因

应该不是二氧化碳的原因

sjh19821023

精神吗啡 发表于 2016-12-7 11:50
个人认为：
1、注射用水做出来后，其电导率跟纯化水就没有多大关系了，若注射用水循环中电导率升高，建议 ...

纯化水循环管路为新建且经过酸洗钝化及消毒处理，目前就是不知道纯化水中的那种物质经过蒸馏后会影响到注射用水电导率。

大师兄

注射用水的电导率跟纯化水应该没关系的，电导率与水的纯度、pH值、温度有关，pH有异常吗？

sjh19821023

大师兄 发表于 2016-12-7 15:36
注射用水的电导率跟纯化水应该没关系的，电导率与水的纯度、pH值、温度有关，pH有异常吗？

ph正常。

精神吗啡

sjh19821023 发表于 2016-12-7 15:13
纯化水循环管路为新建且经过酸洗钝化及消毒处理，目前就是不知道纯化水中的那种物质经过蒸馏后会影响到注 ...

逻辑上，经过蒸馏后，水中只有H2O 没有其他物质，就算有也是极其微量的

生锈的马达

精神吗啡 发表于 2016-12-7 11:50
个人认为：
1、注射用水做出来后，其电导率跟纯化水就没有多大关系了，若注射用水循环中电导率升高，建议 ...

认为你的思路有参考价值，我看过本贴第一感觉也是注射水系统，尤其是蒸馏水机

若风

我们最近也有这个问题，用二级反渗透出来的料水经过多效蒸馏水机产水电导率0.6左右，进分配循环一晚上就会超1.0，如果用EDI的料水经过相同的多效蒸馏水机产水电导0.3，进分配循环一晚上还是0.3左右，要说分配管道有问题应该经过EDI料水产注射用水分配也会高才对，但这个循环多久都没问题，要说管道没问题用二级反渗透产0.6的电导也还不错，但就是进分配一晚上就高很多，不知道楼主是如何解决这个问题的，望指教。

小知知

蒸馏水机的问题，不是纯化水的问题，才会导致对原水的要求不一样，你是电导率逐渐升高，说明会制水系统逐步负荷增大

若风

小知知 发表于 2021-2-4 08:58
蒸馏水机的问题，不是纯化水的问题，才会导致对原水的要求不一样，你是电导率逐渐升高，说明会制水系统逐步 ...

要说对原水要求高吧，但是多效蒸馏水机，两种方式料水产水电导都还稳定，也还可以。就是一种二级反渗透料水产水后的循环电导会慢慢升高，但机口电导还是稳定。

哈哈乐

没有没有没有