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楼主: Anne
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[吐槽及其它] 重量差异不合格,责任在于谁??

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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-22 07:46:37 | 显示全部楼层
我给出个坏主意,如果确实片子因为重量差异不合格的话,
。。

经验之谈呀。
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药徒
发表于 2012-5-22 08:15:02 | 显示全部楼层
QA本来责任很小,结果自己弄大了,本例应由QA承担主要责任!
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发表于 2012-5-22 08:41:31 | 显示全部楼层
同意
GMP规定:“确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”,但现实中又有几家药企能做到呢?这是质量管理的悲哀。有很多药企总经理说了算,质量负责人未必有产品质量的最终决定权,这是不争的事实。
从楼主提供的案例来看,个人觉得应该是这个质量副总负责,他既然是主管质量的副总,为什么在明知产品不符合要求的情况下,写条批示放行呢?
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药徒
发表于 2012-7-28 14:08:04 | 显示全部楼层
愚公说的对,法律责任还是在质量部的人。

这样的产品我是不敢放行,如果非得放行,接着辞职。否则每天担惊受怕的,受活罪。
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发表于 2012-8-4 10:48:20 | 显示全部楼层
生产操作工也太过分了,难道不知道自己的职责吗?这么大的事情也敢做,太没有职业道德了,检查人员也敢放行,可见这是什么样的企业,全员都不负责任

点评

人员责任心、程序、制度、执行力都值得怀疑  详情 回复 发表于 2012-8-4 10:50
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-4 10:50:01 | 显示全部楼层
755762023 发表于 2012-8-4 10:48
生产操作工也太过分了,难道不知道自己的职责吗?这么大的事情也敢做,太没有职业道德了,检查人员也敢放行 ...

人员责任心、程序、制度、执行力都值得怀疑
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药徒
发表于 2012-11-8 10:51:57 | 显示全部楼层
关键是抓住后要罚多少钱,才能摆平此质量问题,
这是一般批量吧
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药徒
发表于 2012-11-8 10:59:31 | 显示全部楼层
受权人负责
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药徒
发表于 2012-11-8 11:03:02 | 显示全部楼层
GMP规定:“确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”,但现实中又有几家药企能做到呢?这是质量管理的悲哀。有很多药企总经理说了算,质量负责人未必有产品质量的最终决定权,这是不争的事实。
从楼主提供的案例来看,个人觉得应该是这个公司负责,他既然是主管质量的副总,为什么在明知产品不符合要求的情况下,写条批示放行呢?
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药徒
发表于 2015-12-29 11:36:02 | 显示全部楼层
受权人是干嘛的?背黑锅的么?
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药徒
发表于 2015-12-29 11:52:25 | 显示全部楼层
楼上挖坟
受权人自己请示领导放行的,出事了,能说自己背黑锅?
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药徒
发表于 2015-12-31 23:17:05 | 显示全部楼层
必须谁签字放行的谁负责啊,这些东西小本本都要记号
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