取样管理规程现在按什么标准执行

攀爬蜗牛 · 发表于 2016-12-9 14:38:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问原辅料取样，内包材取样的依据是什么？求提供具体出处，谢谢

zysx01234 · 发表于 2016-12-9 14:53:11

请执行中国GMP附录9取样相关规定

攀爬蜗牛 · 发表于 2016-12-9 14:56:25

zysx01234 发表于 2016-12-9 14:53
请执行中国GMP附录9取样相关规定

内包材具体应该怎么取样。我查了附录9，内包材取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。这个没看懂

zysx01234 · 发表于 2016-12-9 15:01:52

攀爬蜗牛发表于 2016-12-9 14:56
内包材具体应该怎么取样。我查了附录9，内包材取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程 ...

这个的确比较麻烦，里面有举例的，就按那个操作。

根据验收总数量N，和可能的不合格率，反正每次都需要查表比较麻烦。

大草原制药人 · 发表于 2016-12-9 15:20:53

搞懂为止。

521kaiyue · 发表于 2016-12-9 15:50:49

怎么会搞不懂呢？就是贵公司按照哪个标准取样？特殊就按S1、S2取，前提是贵司按照那个取样要规定好！然后对照表的数量取同样数量检测，再按接收标准即可了！

攀爬蜗牛 · 发表于 2016-12-15 13:47:47

521kaiyue 发表于 2016-12-9 15:50
怎么会搞不懂呢？就是贵公司按照哪个标准取样？特殊就按S1、S2取，前提是贵司按照那个取样要规定好！然后对 ...

之前取样按照辅料取样件数取样的，这几天才知道取样错了。然后找文件，打开80多页，看了好蒙，没有头绪。不知道每步应该怎么取样。现在要做新的取样操作规程，没看明白没法做，也不能按照新的取样方法取样。请问，我应该怎么取样

攀爬蜗牛 · 发表于 2016-12-27 09:11:37

521kaiyue 发表于 2016-12-9 15:50
怎么会搞不懂呢？就是贵公司按照哪个标准取样？特殊就按S1、S2取，前提是贵司按照那个取样要规定好！然后对 ...

没看明白，按哪个标准取样？自己怎么规定呢？

521kaiyue · 发表于 2016-12-28 10:28:39

对质量有严格要求取样就严格点，接收限一般都是0收1拒，外观等对质量影响不大的可以松点，主要就是接收限要定好！

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:17:49

学习，谢谢楼主分享！

[文件系统] 取样管理规程现在按什么标准执行