我的的收获和体会－制药用水问卷调查有感

蒲公英

三周前，我组织了一次制药用水问卷调查，也是针对药典制药用水（附录）的再次修订时，作为制药行业的用户，能够给予更多的反馈和建议，因为，我们在制药用水的使用和质量标准上，的确存在着诸多过度、浪费的问题，尽管有些观点很多网友不认同。时至今日，问卷调查已经全部完成，感谢那么多支持我和支持这项工作的网友，借此我也谈谈在这次问卷调查中的四点收获和四点体会。

收获一：获得了共计456份的有效调查问卷，覆盖制药企业300+，除新疆、西藏、青海，其他省份均覆盖（包括香港和台湾省）；
收获二：获得各类建议和抱怨超百条，在纯化水验证过程，编数据和记录普遍存在、为了验证而验证的企业数量比例不小；
收获三：结识了近200个药企的朋友，并建立了微信群，名称叫做“蒲公英问卷调查群”（本次仅限制药用水的用户），我想以后如果还有其他方面的调查，这个群会发挥作用的；
收获四：获得了更多人对“蒲公益”的支持，那天我在群里说发几百块红包，对大家表示感谢，大家都说不用，如果我非要发，把红包款捐给“蒲公益”吧，听了以后满满的感动；


除了以上四个收获，还有一些体会：


体会一：从调查问卷反馈的情况看，企业购买制药用水设备与企业的规模实力没什么线性关系，一些很有名的百强企业，经常在中央电视台做广告的企业，在纯化水设备品牌厂家的选用上实在不敢苟同，有时我们经常评论谁是大企业小企业，其实很多还是根据销售额和广告的曝光度来决定的，并不是企业有钱就一定选用好品牌设备、好品牌东西，所以，同理推断，不一定“大”企业产品质量就一定比“小”企业好。


体会二：在一些企业的观念中，还是政治大于业务，行政大于技术。比如：存在着相当一部分企业一更还用纯化水洗手，但企业表示无奈，说某某监管人员、某某审核员不同意。纯化水，离子都没了，还有什么去污能力呢？但是，因为官大、行政级别高就可以不顾科学、不顾逻辑，行政命令压倒一切。类似的问题和现象在GMP执行过程，应该还有很多。


体会三：“唯标准论”限制了行业发展。我发了一个帖子：制药用水，给我带来的困惑 ，我是在说纯化水当前的标准是否过高，可否适度做做减法，质量标准要随着行业的进步、技术的进步定期进行评估，此观点得到很多网友支持的同时也遭到很多人的反对，不少人奉“最初的标准”为圣旨，没错，的确是圣旨，法，不合理也是法，我们必须遵守，但此举只是在呼吁，为了给药企减负，一些已经不合理的法能否随着新版本的修订，去适当考虑。

体会四：“唯GMP条款论”仍然普遍存在，一些企业为了满足所谓的GMP条款，不顾逻辑，不顾科学，造成大量浪费，明明是口服产品的生产，却是无菌产品的思路和要求。有人说：口服固体生产空气质量没那么重要。你却说：他不懂GMP。当然，如果你愿意，就是在层流罩下生产大蜜丸也可以。只可惜的是，很多企业，宁愿在这些方面浪费，也不愿给员工增长工资。省下没必要的浪费，提高一下基层员工待遇不是挺好吗？顺便说一句：很多地方，其实是我们误解了GMP。GMP是法规，是具有包容性的，从国家到省、省到地方、地方到企业，再加上不同专家理解，同一个条款造成了不同的解读。就像臭氧给空调消毒一样，高效过滤器都已经过滤了粒子，高效过滤器就是最好的消毒，但全国还有多少企业一直在不停的做着消毒。懂不懂GMP不重要，讲逻辑和讲道理才是关键。


快到圣诞节了，12月24日，虽然不是中国人的节日，但还是可以纪念一下。那一天，我邀请《制药用水系统》一书的编著作者和国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》的参与编著作者张功臣老师在微信群分享一次，主题为：中国制药用水系统的现状与发展。


培训时间，12月24日晚20:00准时开始，培训过后，我发几百元红包，向参与本次问卷调查的同仁们表示感谢！

诚招：纯化水设备厂家红包赞助。如果您愿意赞助，我在微信发红包的时候为您播报广告（红包赞助金额不限，一半群内发放，一半捐给蒲公益，联系微信：kingway003）。

如果圣诞节下午，您有时间，也欢迎跟小妖一起去参观上海的私人珍藏“医药博物馆”，一定会不虚此行，报名链接：

http://www.hdb.com/party/f8opb.html

syhorchid

为“医药博物馆”点个赞

伊娃瓦力

省下没必要的浪费，提高一下基层员工待遇不是挺好吗？

自在飞花轻似梦

不敢降低是因为不懂，期待解惑、期待省钱、期待提高

cgc717

讲得好！

造成当前这样一些现象，确实有不少是我们一些检查员的“功劳”！

在实际工作中，过去我们一些检查员奉行其所说的是”金口玉言“，而企业更多的是”唯命是从“！

当然，现在已有光明，检查员的水平进步还是很快的！

cuntian_wang

纯化水洗手，臭氧给空调消毒，我们都有

小树冲冲

学习了