关于设备清洁方法有个疑问请教一下大家：我

清风飞舞0819 · 发表于 2016-12-14 12:31:47

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关于设备清洁方法有个疑问请教一下大家：我定的sop中描述清洁方法是用湿抹布擦洗至无可见异物，然后用饮用水冲一遍，纯化水冲一遍。飞检时被提出，“一遍”规定的不够明确，可操作性不是很强，要求应写为冲洗几分钟，可是设备应该不允许直接用水冲洗，说擦洗几分钟似乎也不太合适，大家有没有什么好的建议？

准圣级药老 · 发表于 2016-12-14 12:36:23

具体设备具体分析。如：你可以写某设备擦拭10分钟，擦拭要求应遍布设备外表面。他们的要求就是想让你具体化，程序化。

zysx01234 · 发表于 2016-12-14 12:43:00

是应该具体设备具体分析，有些设备是可以水冲洗的如离心机，有些设备只能拆洗擦洗如粉碎机。

Sword · 发表于 2016-12-14 12:48:14

设备为什么不允许直接用水冲洗？

coolman · 发表于 2016-12-14 12:52:42

设备与物料接触的内表面时可以用水冲洗的，你不但要写明确冲洗的时间，水的压力也要有要求，如果是人手动冲洗的话那就得描述的更详细一些，而且培训时必须有现场操作考核。外表面你直接要求清洁干净就行了

521kaiyue · 发表于 2016-12-14 12:57:06

我们公司规定要检测冲洗液的电导率,前后电导率一致即可!他们要的应该是明确的可测量的!

清风飞舞0819 · 发表于 2016-12-14 13:45:22

Sword 发表于 2016-12-14 12:48
设备为什么不允许直接用水冲洗？

设备一般都有电子元件，直接冲的话有可能会对设备电子元件损坏吧

清风飞舞0819 · 发表于 2016-12-14 13:48:32

制药初学者发表于 2016-12-14 12:36
具体设备具体分析。如：你可以写某设备擦拭10分钟，擦拭要求应遍布设备外表面。他们的要求就是想让你具体化 ...

可是我觉得整体擦拭一遍的说法对操作工来说更容易理解和操作啊

清风飞舞0819 · 发表于 2016-12-14 13:49:40

coolman 发表于 2016-12-14 12:52
设备与物料接触的内表面时可以用水冲洗的，你不但要写明确冲洗的时间，水的压力也要有要求，如果是人手动冲 ...

这样的确实更明确，但是老厂房设施无法达到这么严格的要求

Sword · 发表于 2016-12-14 16:23:26

清风飞舞0819 发表于 2016-12-14 13:45
设备一般都有电子元件，直接冲的话有可能会对设备电子元件损坏吧

你非要对着电子元件冲干什么？

阿炳1987 · 发表于 2016-12-14 21:11:41

sop中规定用饮用水冲一遍，纯化水冲一遍。为什么又说设备不允许直接用水冲洗？这不是自相矛盾吗…

清风飞舞0819 · 发表于 2016-12-15 08:39:44

阿炳1987 发表于 2016-12-14 21:11
sop中规定用饮用水冲一遍，纯化水冲一遍。为什么又说设备不允许直接用水冲洗？这不是自相矛盾吗…

嗯，对啊，那句话本身就是有问题，所以要改成擦洗

清风飞舞0819 · 发表于 2016-12-15 08:40:26

Sword 发表于 2016-12-14 16:23
你非要对着电子元件冲干什么？

可能避免不了水会漏到电子元件上

Sword · 发表于 2016-12-15 08:46:11

清风飞舞0819 发表于 2016-12-15 08:40
可能避免不了水会漏到电子元件上

通常设备在设计和制造的时候都会将电子元件与设备内部彻底隔离，也就是说你清洗设备内表面是肯定不会冲到电子元件的

否则要是生产中物料接触到电子元件，不就污染了吗

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