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关于活性炭内毒素检验的问题!

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药徒
发表于 2016-12-17 20:34:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015版药典中细菌内毒素 活性炭所含内毒素本底值
    称取约75mg活性炭,加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%1.5g/100ml)的混合溶液,漩涡混合9分钟,然后1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液按照《细菌内毒素检查法标准操作规程》检测。样品细菌内毒素应小于2EU/g      活性炭对细菌内毒素吸附力
细菌内毒素国家标准品1支,按使用说明书配制成浓度为200EU/ml20EU/ml的标准内毒素溶液备用,称取约75mg活性炭两份,分别加入约5ml浓度为200EU/ml20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液,漩涡混合9分钟,1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液按照《细菌内毒素检查法标准操作规程》检测。应能使200EU/ml20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级


这样算来,活性炭所含内毒素本底值鲎试剂用0.03EU/ml.而活性炭对细菌内毒素吸附力得用0.125EU/ml的,这样计算对吧?


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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-19 08:39:05 | 显示全部楼层
咋没人回答啊,问题太简单了吗?
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发表于 2017-1-13 12:25:15 | 显示全部楼层
关于活性炭内毒素检验还有个问题是,按药典的描述称取样品75mg,加入5ml的检查用水,制备成续滤液后,最大体积也不能到5ml,因内毒素本底值应小于2EU/g,若采用0.015EU/ml的鲎试剂,所以只能稀释1倍,这么少的供试液在检验时,该如何来制备供试品阳性对照液啊,希望高人解答。
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发表于 2017-1-13 12:53:39 | 显示全部楼层
噢,我自己看明白了,知道该如何制备供试品阳性对照液了。
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发表于 2017-4-8 11:25:04 | 显示全部楼层
wcw2015 发表于 2017-1-13 12:53
噢,我自己看明白了,知道该如何制备供试品阳性对照液了。

你明白了,怎么做?
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发表于 2021-3-19 09:57:32 | 显示全部楼层
馨香树 发表于 2017-4-8 11:25
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

样品直接复溶鲎试剂
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