生产过程中不合格品怎么处理

maryyanzi0512 · 发表于 2016-12-24 08:23:45

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请问：口服液体制剂生产过程中产生的废料如过滤开始的药液、做装量不合格的、灯检不合格的、作废的包装盒，是按不合格品处理，有一个审批的过程；还是在批记录上直接写费液多少？直接在批记录上写销毁？

准圣级药老 · 发表于 2016-12-24 08:27:58

你不合格品审批下来也是不合格品，如实记录，在QA监督下，集中销毁。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-12-24 08:43:49

个人认为及本公司实际做法：
在批记录中只需要写出不合格品的数量，废液量就可以，方便你的物料平衡计算。
而具体的销毁记录以及其它流程应当按照公司制定的相应的流程进行。

红茶. · 发表于 2016-12-24 09:18:23

直接在批记录上标明流向，做平衡。然后统一进行多批次物品的销毁。

茶语人生 · 发表于 2016-12-24 10:32:10

QA监督，现场销毁，做好记录和物料平衡

maryyanzi0512 · 发表于 2016-12-24 13:14:03

谢谢大家的解答！

xudandan1011 · 发表于 2016-12-24 14:13:26

每个工序单独记录不合格品数量，统一收集，一批一起销毁

小金库 · 发表于 2023-3-25 20:02:23

谢谢大家分享。

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