贵公司研发阶段计算所用EXCEL是否经过计算机验证？

Action医生 · 发表于 2016-12-24 22:09:11

我们研发部记录采用计算机处理的结果，并粘贴至相关记录本上，请大家投票说说你们的研发部是否采用验证过EXCEL计算的？

joshua · 发表于 2016-12-24 22:17:56

研发本来就是 GMP－like的地方；

你指的验证应该是一整套完整的文件体系把！没有哪个地方会有意用结果有错误的excel表计算结果的，但是没有文件并不代表你这个表就是不可靠的，经过多年多人的“公测”可能比纸张上3个批次的验证更可靠

Action医生 · 发表于 2016-12-24 22:22:15

joshua 发表于 2016-12-24 22:17
研发本来就是 GMP－like的地方；

你指的验证应该是一整套完整的文件体系把！没有哪个地方会有意用结果 ...

对，就是指文件体系，跟实际执行程度。至于“没有文件并不代表你这个表就是不可靠的”这个观点，我想表达的侧重点是：如果没有EXCEL计算验证，每个人设计的EXCEL都很容易被修改格式等困扰。

joshua · 发表于 2016-12-25 14:30:03

Action医生发表于 2016-12-24 22:22
对，就是指文件体系，跟实际执行程度。至于“没有文件并不代表你这个表就是不可靠的”这个观点，我想表达 ...

那把相关的数据保护加上去就不就行了？

Action医生 · 发表于 2016-12-25 17:17:39

joshua 发表于 2016-12-25 14:30
那把相关的数据保护加上去就不就行了？

哪有这么简单，经常要做各种测试实验，这得设计多少模板啊

一沙一叶 · 发表于 2016-12-25 19:42:19

是excel的公式内容需要验证么

Action医生 · 发表于 2016-12-25 20:56:44

一沙一叶发表于 2016-12-25 19:42
是excel的公式内容需要验证么

内容验证，格式统一

hoover · 发表于 2016-12-26 09:39:33

首先确认你的excel是用在研发的那个阶段，如果处理的数据与GxP无关，也就无需验证了。
再者，你要确认excel是如何处理数据的，这个决定了验证的复杂程度。

excel的验证是最复杂的。

四叶花 · 发表于 2016-12-27 16:26:18

只要涉及到用EXCEL来计算，都应该进行下相关验证，不然公式错了或被修改了都不知道对吧？

Action医生 · 发表于 2016-12-27 18:54:49

hoover 发表于 2016-12-26 09:39
首先确认你的excel是用在研发的那个阶段，如果处理的数据与GxP无关，也就无需验证了。
再者，你要确认exce ...

谢谢您的解惑

zdlxcb · 发表于 2016-12-28 08:22:35

不管在哪个阶段都需要将基础工作做好，否则，各种创新搞得你焦头烂额。

cts9166 · 发表于 2017-1-8 18:37:14

最好经过验证，也不是很难的事情。

[药品研发] 贵公司研发阶段计算所用EXCEL是否经过计算机验证？