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[独家资源] 最全的CFDA/EU/ICH法规、指导原则、工作文件!

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药徒
发表于 2017-1-4 08:56:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 葫芦娃 于 2017-1-4 09:02 编辑

经过编辑小团队半年的努力,我们整理收集了以下机构的法规、指南、指导原则等文件,方便大家检索、查询。(重点是免费,哈哈~)
CFDA:食药总局药品审评中心审核查验中心

EU: EU GMP(含附录)、OMCL
ICH:Q S E M 四个系列全文
FDA:FD&CA  21 CFR(1月底开放)
WHO:TRS系列 (1月底开放)
PIC/S:2月份开放


效果如下:

001.png 006.png 002.png 003.png 004.png 007.png

每篇法规、指南、指导原则都有原文链接,如果对内容有异议,可以直接点击原文链接跳转原始发文处查找。
下一步我们将会对法规、指南、指导原则,根据知识点进行二次分类,方便大家使用。
希望能给各位蒲友的工作有一些帮助。
我们在各国法规更新的48小时内会对内容进行更新。
因为技术力量有限、资金有限,所以我们目前选择定向邀请制给蒲友开通GxpBox知识库的帐号,请各位谅解。

各位蒲友需要使用的知识库,请加QQ群:141157300。即可获得帐号

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swylove1987 + 3 很给力!

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药徒
发表于 2017-1-4 09:33:18 | 显示全部楼层
真是好东西!!怎么个用法呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-4 09:36:06 | 显示全部楼层
梅峰888 发表于 2017-1-4 09:33
真是好东西!!怎么个用法呢?

各位蒲友需要使用的知识库,请加QQ群:141157300。即可获得帐号
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大师
发表于 2017-1-4 08:58:16 | 显示全部楼层
论坛老员工的一个对大家有价值的小广告,支持一下
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药士
发表于 2017-1-4 09:05:26 | 显示全部楼层
好久不见的人了啊。
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药徒
发表于 2017-1-4 09:05:41 | 显示全部楼层
真心不错,给编辑者大大的赞
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发表于 2017-1-4 09:10:20 | 显示全部楼层
工作量巨大,给编辑者点赞
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药徒
发表于 2017-1-4 09:11:19 | 显示全部楼层
貌似不错,加一个学习
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药徒
发表于 2017-1-4 09:18:59 | 显示全部楼层
真好,点个赞
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药生
发表于 2017-1-4 09:20:51 | 显示全部楼层
真好,点个赞
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发表于 2017-1-4 09:22:53 | 显示全部楼层
赞赞赞!!
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药徒
发表于 2017-1-4 09:23:12 | 显示全部楼层
支持钟老师  
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发表于 2017-1-4 09:24:33 | 显示全部楼层
真好,点32个赞!
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药徒
发表于 2017-1-4 09:28:08 | 显示全部楼层
这个真心方便许多
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发表于 2017-1-4 09:47:58 | 显示全部楼层
好的学习资料,点赞!
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发表于 2017-1-4 09:48:44 | 显示全部楼层
赞赞赞真是好东西!!
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药徒
发表于 2017-1-4 09:50:16 | 显示全部楼层
这个必须支持
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药徒
发表于 2017-1-4 09:50:20 | 显示全部楼层
必须顶一个,楼主厉害
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药徒
发表于 2017-1-4 09:52:10 | 显示全部楼层
谢谢分享 我先加一下
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发表于 2017-1-4 09:54:35 | 显示全部楼层
支持下,期盼已久
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