原料药外观

月满四方楼 · 发表于 2017-1-9 14:49:55

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某原料药外观定义为白色固体，是否可行，请大师们指点

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:53:09

那是块状的吗？；只有颜色；没有固体具体的描述。

hongwei2000 · 发表于 2017-1-9 14:53:53

一般中心词为结晶或粉末
而不是固体

xhw520lzz · 发表于 2017-1-9 14:55:52

参考药典是怎样写的，白色粉末或白色结晶性粉末或白色结晶

jxl2015 · 发表于 2017-1-9 15:15:03

应该参照药典，性状应包括外观、之地、断面、嗅、味、溶解度以及物理常数等，一定程度上反映药品的质量特性。

抗生素制造者 · 发表于 2017-1-9 15:29:12

无晶形叫粉末，有晶形并细小叫结晶性粉末，较大的晶体叫结晶。
原料药以结晶性粉末居多。

sky1986 · 发表于 2017-1-9 17:11:39

不合适！

静水蓝心 · 发表于 2017-1-9 18:10:46

太笼统了

xxr041210 · 发表于 2017-1-9 20:11:12

固体，粉末，结晶，块状。。。

scslk0045 · 发表于 2017-1-9 20:34:33

不行，应该用药典的语言，除颜色外，还需说明是否结晶，粉末或块状物等

月满四方楼 · 发表于 2017-1-10 09:13:25

谢谢各位，药典上也很少看到这种描述，主要因为我们的产品各批次之间外观有差异。但法规上对外观的描述为定性描述物理状态，如固体，液体或再加颜色。

[质量控制QC] 原料药外观