GMP文件定期回顾周期咨询

初画 · 发表于 2017-3-31 21:35:37

本来是2年，几千个文件工作量太大，根据不同文件类型改为3至5年

xiaoquanvs520 · 发表于 2017-4-6 16:02:43

我们公司的好像是三年

雪锋 · 发表于 2017-4-28 19:21:15

新厂文件建议2年，原文件建议3到5年。

桐桐妈 · 发表于 2017-8-4 17:01:06

我们是两年的有效期，到期前一个月文件管理员统计相关文件，组织大家评估是否需要修订，不修订的，盖延期章

DK1024 · 发表于 2017-8-4 17:17:51

以后是2年，后来改成5年的，文件复审，仅针对5年内未修订过的文件

beiwei5du · 发表于 2018-5-2 08:32:35

本帖最后由 beiwei5du 于 2018-5-2 08:34 编辑

zysx01234 发表于 2017-1-20 14:48
我之前企业规定，文件复审周期为3年。每5年全部升级一版，同一时期版本号一致。

用“修订号/版本号”来 ...

也就是说：升版不是通过文件修改的大小程度决定（这里可能判定的尺度比较模糊），而是通过时间做周期性升级版本？那么没有任何变化的文件，周期性审核后是否仍然升级版本？？此时的版本号也变成0/2（不管前期是否有修订）？最好是根据不同的文件风险情况，分别制定回顾周期，采用单一回顾复查周期，没有体现重点性。

zysx01234 · 发表于 2018-5-2 11:59:07

beiwei5du 发表于 2018-5-2 08:32
也就是说：升版不是通过文件修改的大小程度决定（这里可能判定的尺度比较模糊），而是通过时间做周期性升 ...

是的，5年全部换版，从1版变成2版，而修订次数是在每一个版本的5年内根据情况可变动，比如0/1、1/1、2/1、、、、N/1表示某个文件在第一版的5年期内修订比较频繁的。

qtiep · 发表于 2021-1-28 17:18:35

请问各位大侠，关于文件回顾是如何规定的？每个文件都有回顾日期还用定期整体回顾吗？

leiyang610 · 发表于 2022-12-13 10:24:20

各种SOP 5年一复审。
求问的是技术性文件，如工艺规程，质量标准等，由于产品较多，有些产品最近几年或目前也没计划生产，这样产品的工艺规程，质量标准有必要复审嘛？

华兰QA · 发表于 2025-1-24 10:59:08

我们也是5年一次大换版，感觉到5年时工作量太大了，在考虑只做定期复审是否可行

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